艾凯生物异体 iPSC 帕金森病疗法 ALC01 获 FDA IND 许可
艾凯生物自主研发的异体 iPSC 来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品 ALC01 于11月5日获得 FDA 新药临床试验申请（IND）许可，将在美国开展临床研究。ALC01 融合 AI 细胞建模与基因编辑低免疫原性 iPSC 技术，为「现货型」细胞治疗候选药物，拟在短程免疫抑制方案下验证安全性与有效性。
#管线进展
生物药大时代AI 评分4242 Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分6363 Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据，AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据，直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞，以CD4+ T细胞为主，半数患者观察到CD8+ T细胞反应。
推荐理由：该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来，为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。
动脉网AI 评分4242 云顶新耀提前五年布局肿瘤疫苗，力争跻身mRNA国际第一梯队
云顶新耀在2026年mRNA技术平台研发日展示自研EVER-NEO-1新抗原预测算法与mRNA/LNP平台，以及EVM16、EVM14、EVM15和in vivo CAR-T管线。
医药魔方AI 评分2222 三生国健自免赛道持续升温，国产创新药如何构筑竞争优势
三生国健2026年进入管线价值兑现阶段，2月自主开发的1类生物药益赛拓®（安沐奇塔单抗注射液）获批上市，用于中度至重度斑块状银屑病成人患者；8月益赛那®获批用于成人痛风性关节炎急性发作。公司搭建AI驱动的“干湿闭环”智能研发引擎，覆盖靶点验证、分子从头设计、成药性评估等环节，称可缩短研发周期6~18个月、提升研发效率30%~50%。近5年累计研发投入超22亿元，在研项目22项。
Endpoints NewsAI 评分2020 赛诺菲终止Nurix的STAT6降解剂开发
赛诺菲终止了Nurix一款靶向STAT6通路的实验性降解剂的开发。该通路被许多分析师视为下一代免疫学药物的潜在支柱。原文未披露终止原因及该资产的具体阶段。
研发客AI 评分4343 云顶新耀2026研发日：聚焦AI赋能mRNA/LNP技术平台，推动肿瘤与自身免疫性疾病研发创新 | 新闻稿
云顶新耀2026年mRNA技术平台研发日在上海举行，公司系统介绍了自研AI+mRNA/LNP技术平台及管线进展。其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入首次人体研究，截至2025年12月7日入组9例患者、未观察到剂量限制性毒性，8例诱导新抗原特异性T细胞应答，1例胃食管结合部癌患者达确认部分缓解（PFS 126天）。公司计划于2027年上半年为EVM16递交美国IND申请。
e-therapeutics / Tangram TherapeuticsAI 评分2020 Tangram公布TGM-148临床前数据
在此了解更多：https://tangramtx.com/press-release/tangram-announces-oral-presentation-of-tgm-148-preclinical-data-highlighting-context-dependent-mechanism-of-action-at-the-american-society-of-hematology-ash-2026-annual-meeting/
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分4747 Evaxion将在ASH 2026公布现货型AML治疗性疫苗EVX-04的新靶点验证数据
Evaxion将在2026年12月12-15日于新奥尔良举行的ASH年会上以壁报形式公布EVX-04的新数据，进一步验证其作为急性髓系白血病现货型治疗性疫苗的潜力。
智药局AI 评分5050 英伟达清仓，木头姐持续增持！这家AI制药交出关键数据
Recursion公布REC-4881在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中的2期数据：服药12周后87%（15人中13人）总息肉负荷下降，中位降幅47%，上消化道92%患者息肉负荷下降、中位降幅55%。
下一分子AI 评分3636 Recursion三季报：临床新数据与现金跑道
Recursion在2026年第三季度业绩更新中披露，REC-4881治疗FAP的TUPELO试验可评价15人中13人总息肉负荷下降、中位降幅47%，REC-1245在较高剂量组12人中11人达到疾病控制并含2例确认部分缓解。
动脉网AI 评分5656 希格生科完成国寿股权领投数亿元A+轮融资首关，推进AI+类器官管线临床
希格生科宣布完成由国寿股权领投的数亿元A+轮融资首关，资金将用于核心肿瘤管线向关键临床推进，并新增心脏疾病和肾脏疾病管线开发。
药明康德AI 评分3434 口服MEK抑制剂1b/2期数据积极；针对癌症治疗相关皮肤毒性，创新药物拟推进3期开发……｜产业新闻
Recursion公布口服MEK1/2抑制剂REC-4881治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的1b/2期TUPELO研究更新数据：15例每日4 mg治疗患者中13例（87%）12周后消化道总体息肉负担下降，中位降幅47%，停药12周后13例可评估者中11例仍低于基线。
AbsciAI 评分2626 Absci的ABS-201抗体登Esquire报道
Absci的ABS-201项目登上Esquire杂志关于雄激素性脱发治疗未满足需求的报道。该AI设计的抗体目前处于1/2a期试验，采用靶向催乳素受体的新研究性作用机制；报道指出，获批的模式性脱发疗法近30年创新有限。
GEN (基因工程与生物技术新闻)AI 评分3434 Recursion 计划 2027 年下半年启动 REC-4881 关键试验，II 期 FAP 数据积极
Recursion 称，基于与 FDA 的沟通及口服 FAP 疗法 REC-4881 的积极中期数据，预计今年下半年启动该候选药的首个注册性试验。Phase Ib/II TUPELO 试验（NCT05552755）显示，治疗 12 周后 87%（13/15）患者总息肉负荷下降，中位降幅 47%，约三分之一患者降幅≥65%。
Recursion精选AI 评分5858 Recursion 发布 Q3 更新：REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年
Recursion 在 Q3 更新中报告，REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示，治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降，85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线，两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。
推荐理由：Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道，可对照其平台兑现节奏。
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分3838 Evaxion 将在 SITC 2026 年会公布个性化癌症疫苗 EVX-01 二期试验广泛生物标志物数据
Evaxion 将在 SITC 2026 年会以口头和壁报形式公布个性化癌症疫苗 EVX-01 联合 pembrolizumab 治疗晚期黑色素瘤的二期试验生物标志物数据，涵盖疫苗特异性 T 细胞应答之外的全身免疫调节分析。
RecursionAI 评分2222 Recursion 2026年第三季度财报电话会
Recursion 2026年第三季度财报电话会 + FAP 网络研讨会 https://x.com/i/broadcasts/2BlMKndVoQyoqk
LeapFunAI 评分6868 Recursion用AI老药新用｜武田的已有分子，赛诺菲接手的新药
Recursion在2026年三季度进展中披露，武田原开发的MEK1/2抑制剂TAK-733经细胞表型筛选发现可改善APC缺失相关异常表型，重命名为REC-4881并推进至家族性腺瘤性息肉病；15名患者治疗12周后13人全消化道息肉负担下降，中位降幅47%，停药12周后13名可评估患者中11人仍低于基线。
医药魔方AI 评分3838 伊米诺康全人源兔平台落地：为AI抗体设计建起跨物种「数据生产线」
伊米诺康宣布其跨物种抗体动物工程平台在兔底盘取得关键突破，通过一步原位替换技术在兔内源免疫球蛋白基因座完成Mb级别人源基因元件的定点替换，完整保留目标基因座结构与功能调控元件。
德睿智药AI 评分1818 参会预告 | 德睿智药将亮相BIO-Europe 2026，展示MDR-001等管线与MAP平台
德睿智药将于2026年11月9日至11日在德国科隆参加BIO-Europe 2026，展示AI赋能研发的GLP-1口服小分子MDR-001等管线及MAP平台、Intera模型。
予路乾行AI 评分4040 从博士同窗到创业伙伴：予路乾行五年，合作研发管线突破100条
予路乾行在成立五周年之际披露，截至2026年10月已与全球60余家生物医药企业合作，累计参与合作研发管线超过100条，其中8条已推进至临床开发及后续阶段。公司以“AI+物理模拟”双平台提供Hit-to-PCC阶段早期药物发现与合作研发服务，合作项目包括已完成Ⅲ期临床并进入新药上市申请阶段的GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504。
晶泰科技AI 评分5050 SIGX1094 联合氟泽雷塞片治疗 KRAS-G12C 突变非小细胞肺癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床获批启动
希格生科自研 FAK/SRC 双靶点抑制剂 SIGX1094 联合信达生物氟泽雷塞片（达伯特®）用于 KRAS-G12C 突变阳性非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验获 NMPA 批准，这是 SIGX1094 继弥漫性胃癌后的第二个核心适应症。
Alex ZhavoronkovAI 评分4040 英矽智能Rentosertib进III期
@gpetruzella 在《伯克希尔鹰报》谈AI的事实与炒作。Rentosertib：AI设计的靶点+分子，现处于IPF III期，是对预测的真正检验。看这些系统实际交付了什么。 https://www.berkshireeagle.com/opinion-columnists/ai-is-advancing-faster-than-we-can-explain-it-heres-how-to-separate-fact-from-hype/5048392
水木分子AI 评分3838 水木分子入选央视「2026中国AI创业十骏」，AI生物制药双轮驱动跑出新范式
水木分子入选央视「2026中国AI创业十骏」，成为十强中唯一聚焦AI制药的企业。其首个自研项目聚焦狼疮性肾炎双特异性抗体，从启动到确定PCC用时7个月，ChatDD支持机制分析与分子设计优化，计算候选进入湿实验验证并反馈下一轮设计。公司已拥有50多家药企客户，并与复星医药深化合作推进PharmAID项目建设。
LeapFunAI 评分5858 Anthropic已下场做药：6家合作伙伴，7个研
Anthropic 与百时美施贵宝等 6 家机构合作，用 Claude 参与药物研发，并收购初创药企 Mithril Medicine。Generate Biomedicines 将 CAR-T 元件序列缩短约 70%、受体表达量提升约 10 倍，Enveda 用 AI 审生产文件使人工耗时减少 89%、初稿 4 小时完成。
英矽智能AI 评分2222 从进博会到中东前沿峰会：英矽智能力证 AI 制药落地硬实力
英矽智能将参展第九届进博会并出席中国医疗健康峰会、FHIM、CMCS2026及迪拜下一代医学大会等多场活动。公司2026年前10个月提名11款临床前候选化合物，2021年以来PCC提名总量达35款；截至8月中旬已在自研与合作管线达成8项临床里程碑。Rentosertib（ISM001-055）治疗特发性肺纤维化已进入III期临床试验。
药明康德AI 评分4242 新一代痛风药物3期研究达到主要终点；口服蛋白降解剂首次人体数据积极……｜产业新闻
Sobi公布URAT1抑制剂pozdeutinurad（AR882）3期REDUCE-2研究达到主要终点，811例痛风患者中75 mg和50 mg组第6个月血清尿酸达标率分别为69.2%和56.6%，安慰剂组为8.1%（p<0.0001）。
e-therapeutics / Tangram Therapeutics 官网资讯AI 评分2828 Tangram 宣布 TGM-148 一期试验完成首例受试者给药，用于出血性疾病的 RNAi 新药
Tangram Therapeutics 宣布其 GalOmic RNAi 药物 TGM-148 的一期试验已在健康志愿者中完成首例给药，初步数据预计 2027 年公布。TGM-148 靶向肝脏中的 ZPI，计划用于血管性血友病（VWD），设计为每年四次或更少的皮下给药；临床前在四种遗传模型中显示疗效，超治疗剂量下耐受良好。该试验评估单次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
Cellarity精选AI 评分5858 Cellarity 镰状细胞项目 CLY-124 独立运营，早期临床显示胎儿血红蛋白升高
Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera，而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发，由 John H. Leaman 领导。
推荐理由：Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司，并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。
下一分子AI 评分3434 AI制药日报｜2026-10-29
原字节跳动Protenix核心成员肖文之团队开源生物分子基础模型Mol-1并公开39页技术报告，基于Protenix技术体系提升抗体、分子胶与多肽结构预测能力。晶泰科技自研肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂KQTD-126获FDA IND许可，临床前pan-TRK抑制活性IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过1000:1，拟用于IBS与IBD相关慢性肠道疼痛。
Alex ZhavoronkovAI 评分3838 英矽智能Rentosertib亮相ARDD2026
AI加速发现；瓶颈转向临床开发，以及每一次管线决策如何为下一轮提供借鉴。Michael Lingzhi Li 在 #ARDD2026 谈 Rentosertib。照片：https://agingpharma.org/photos2026
智药局精选AI 评分5858 Formation Bio 推出6亿美元药物开发加速基金，计划收购10至15个管线
美国 AI 制药公司 Formation Bio 于10月28日宣布推出规模6亿美元的药物开发加速基金，专门收购有潜力的候选药物，再借助自家 AI 平台和开发团队推进临床。
推荐理由：Formation Bio 以项目为单位收购临床期候选药，为平台型与 AI 药企提供管线出口，呈现 AI 制药下游开发的新组织方式。
DeepTech深科技精选AI 评分7272 Anthropic 买下一家“OPC药企”：只靠一个人、一个Claude，推进两款罕见病药物研发
Anthropic 于 10 月 27 日披露 Claude 与六家生物医药机构的合作早期成果，并公布今年 7 月收购罕见遗传病药企 Mithril Medicine，后者被收购前仅有一名全职员工。
推荐理由：Anthropic 收购一人药企并披露 Claude 在抗体设计、文档审核等环节的早期合作数据，呈现大模型介入药物研发流程的具体边界。
Labiotech.euAI 评分3232 特发性肺纤维化新药进展：吸入曲前列尼尔数据与AI驱动药物rentosertib首个3期试验
特发性肺纤维化（IPF）领域多项在研新药进入2期和3期试验，其中Insilico Medicine的TNIK抑制剂rentosertib启动全球首个生成式AI驱动药物的3期研究，将在320名患者中评估每日一次给药52周的疗效与安全性。
Endpoints NewsAI 评分2222 安斯泰来从Audax Biosciences获得临床前IL-12抗癌药物独家许可选择权
安斯泰来已从澳大利亚生物技术公司Audax Biosciences获得一款临床前免疫肿瘤资产的独家许可选择权。该交易涉及2.85亿美元，具体条款未在可获取的正文中披露。
HotSpot Therapeutics 官网资讯AI 评分2525 HotSpot Therapeutics 将在 ACR Convergence 2026 展示小分子 IRF5 抑制剂 HST-2011 的临床前数据
HotSpot Therapeutics 宣布将在 2026 年 11 月 6-11 日于奥兰多举行的 ACR Convergence 2026 上以海报（编号 0146）展示小分子 IRF5 抑制剂 HST-2011 的临床前数据。
晶泰科技精选AI 评分6868 晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可
晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验（IND）许可，计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛，临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。
推荐理由：晶泰自研 pan-TRK 抑制剂获 FDA 临床试验许可，披露了肠道限制性设计与临床前活性数据。
科普知识综述精选AI 评分5858 Divergence Labs 与 Anthropic 合作，用 Claude 辅助设计食物过敏双表位抗体并完成初步验证
Divergence Labs 与 Anthropic 合作，借助 Claude 构思出一种双臂抗体机制，用于把 IgE 从肥大细胞表面的 FcεRI 上主动拉离，以应对影响全球超过 2 亿人的食物过敏。团队称在一个月内设计、合成了这两个臂，并实验验证了它们的生物物理功能，目前正将其组装成完整的治疗格式。该工作尚处早期，文中未披露具体靶点数据、亲和力数值或体内结果。
推荐理由：Divergence Labs 借 Claude 构思出双表位抗体机制，并在一个月内完成两个臂的合成与生物物理功能验证，为抗体早期发现提供了人机协作的实例。
BioAge LabsAI 评分2222 BioAge在抗衰老会议分享从人类队列到候选药物路径
BioAge首席商务官Peng Leong在温哥华CTGN第三届年会上介绍公司如何将纵向人类衰老队列转化为药物候选：平台从数十年连续留存的样本、健康记录和功能测量中识别与功能衰退、疾病风险和生存相关的分子变化，再针对这些通路开发药物。两个项目分别为处于两项2期试验的口服NLRP3抑制剂BGE-102，以及处于IND申报准备阶段的APJ激动剂运动模拟项目。
DeepTech深科技AI 评分5050 AI设计抗癌药进入人体试验：122名患者接受治疗，部分脑转移病灶出现缩小
Iambic公布HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂IAM1363的I/Ib期数据，截至2026年8月31日已有122名晚期实体瘤患者接受治疗，部分患者肿瘤缩小并出现脑转移病灶缓解。