Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据，AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据，直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞，以CD4+ T细胞为主，半数患者观察到CD8+ T细胞反应。
推荐理由：该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来，为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。
#管线进展
Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分6363
Recursion精选AI 评分5858 Recursion 发布 Q3 更新：REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年
Recursion 在 Q3 更新中报告，REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示，治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降，85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线，两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。
推荐理由：Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道，可对照其平台兑现节奏。
Cellarity精选AI 评分5858 Cellarity 镰状细胞项目 CLY-124 独立运营，早期临床显示胎儿血红蛋白升高
Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera，而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发，由 John H. Leaman 领导。
推荐理由：Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司，并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。
智药局精选AI 评分5858 Formation Bio 推出6亿美元药物开发加速基金，计划收购10至15个管线
美国 AI 制药公司 Formation Bio 于10月28日宣布推出规模6亿美元的药物开发加速基金，专门收购有潜力的候选药物，再借助自家 AI 平台和开发团队推进临床。
推荐理由：Formation Bio 以项目为单位收购临床期候选药，为平台型与 AI 药企提供管线出口，呈现 AI 制药下游开发的新组织方式。
DeepTech深科技精选AI 评分7272 Anthropic 收购一人药企 Mithril Medicine，并披露 Claude 与六家机构的药物研发早期成果
Anthropic 于 10 月 27 日披露 Claude 与六家生物医药机构的合作早期成果，并公布今年 7 月收购罕见遗传病药企 Mithril Medicine，后者被收购前仅有一名全职员工。
推荐理由：Anthropic 收购一人药企并披露 Claude 在抗体设计、文档审核等环节的早期合作数据，呈现大模型介入药物研发流程的具体边界。
晶泰科技精选AI 评分6868 晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可
晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验（IND）许可，计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛，临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。
推荐理由：晶泰自研 pan-TRK 抑制剂获 FDA 临床试验许可，披露了肠道限制性设计与临床前活性数据。
科普知识综述精选AI 评分5858 Divergence Labs 与 Anthropic 合作，用 Claude 辅助设计食物过敏双表位抗体并完成初步验证
Divergence Labs 与 Anthropic 合作，借助 Claude 构思出一种双臂抗体机制，用于把 IgE 从肥大细胞表面的 FcεRI 上主动拉离，以应对影响全球超过 2 亿人的食物过敏。团队称在一个月内设计、合成了这两个臂，并实验验证了它们的生物物理功能，目前正将其组装成完整的治疗格式。该工作尚处早期，文中未披露具体靶点数据、亲和力数值或体内结果。
推荐理由：Divergence Labs 借 Claude 构思出双表位抗体机制，并在一个月内完成两个臂的合成与生物物理功能验证，为抗体早期发现提供了人机协作的实例。
New Market Pitch精选AI 评分5858 哪些 AI 蛋白设计初创公司已有药物进入临床试验
NewMarketPitch 梳理认为，Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司，四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估，但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。
推荐理由：梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物，并区分临床阶段与疗效证据的强弱。
Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分5858 Evaxion公布EVX-01二期试验三年随访数据：89%疫苗靶点诱导T细胞应答
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据，全部患者均产生免疫应答，89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持，所有患者在两年随访时的临床缓解均保持，单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。
推荐理由：该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持，为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。
智药邦精选AI 评分6868 Recursion与赛诺菲合作首个候选药物被赛诺菲纳入开发管线
Recursion宣布，其与赛诺菲多项目合作中的首个开发候选药物已被赛诺菲行使选择权纳入开发管线，该潜在first-in-class双靶点口服小分子计划于2027年启动1期临床试验。
推荐理由：赛诺菲行使选择权纳入首个双靶点候选药物，呈现AI平台合作从设计到里程碑付款的转化路径。
BioTender精选AI 评分6262 Radical Numerics 称 Omnii-1 设计的噬菌体经同情用药用于耐药菌感染患者
Radical Numerics 宣布其 Omnii-1 模型设计的噬菌体组合经同情用药途径给予一名耐药细菌感染患者，公司称其为全球首次，但以隐私为由未披露患者病程与结局。
推荐理由：报道区分了同情用药、体外清除与临床结局，并逐项拆解公司披露的回收率与推荐命中指标。
NewLimit · Progress Blog精选AI 评分5858 NewLimit 披露 2026 夏季进展：首个重编程药物候选推进临床前放大与监管沟通
NewLimit 在 2026 夏季进展中称，其首个重编程药物候选（LNP-RNA 递送重编程因子 RNA 至肝细胞）已完成放大生产工艺，单批产量超过 2025 年全年总和，制造规模较年初提升 314 倍、部分质量指标提升 13 倍，并在最相关非临床模型中观察到肝脏递送。
推荐理由：NewLimit 披露首个重编程药物候选的放大生产、动物递送与监管沟通进展，并给出载荷筛选与细胞年龄预测模型的具体提升幅度。
英矽智能精选AI 评分6262 英矽智能与施维雅达成首个研发里程碑，将获里程碑付款
英矽智能宣布在与施维雅的多年AI药物研发合作中达成首个早期药物发现里程碑，将获得里程碑付款，金额未披露。双方自2026年初合作以来针对肿瘤领域高难度靶点启动两个项目，均已完成靶点提名，合作总金额最高8.88亿美元，含3200万美元首付款及近期研发付款。英矽智能称合作在不到十个月内推进两个项目，其Pharma.AI平台负责AI驱动发现及早期开发，施维雅共同承担研发成本并主导后续临床与商业化。
推荐理由：英矽智能与施维雅合作不到十个月即完成两个肿瘤项目靶点提名并触发首个里程碑付款，可观察AI驱动早期发现的合作节奏。
BioTender精选AI 评分6363 德睿智药与三生制药达成MDR-001最高17.5亿元商业化合作，口服GLP-1减肥药已进入中国Ⅲ期
德睿智药与三生制药旗下三生蔓迪、万晟医药就AI辅助设计的口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001达成最高17.5亿元商业化合作，德睿保留MAH持有人身份和全部知识产权，三生方面承接获批后中国内地、香港及澳门的全渠道独家推广与经销。
推荐理由：梳理德睿智药MDR-001商业化合作中17.5亿元付款的构成与披露边界，并对照Ⅱb期两种统计口径的减重数据。
英矽智能精选AI 评分6565 英矽智能世界镇痛日披露非成瘾性疼痛候选药物ISM9528临床前数据
英矽智能在2026年世界镇痛日披露，其生成式AI平台Pharma.AI发现的靶点Target Z对应的口服小分子抑制剂ISM9528已于2026年7月提名为临床前候选化合物，用于疼痛管理。
推荐理由：英矽智能披露靶向新机制的口服非阿片类疼痛候选药物临床前数据，可与现有标准治疗作对照参考。
Alex Zhavoronkov精选AI 评分6363 英矽智能PandaOmics发现靶点、Chemistry42设计出口服非阿片类镇痛候选ISM9528
英矽智能的Alex Zhavoronkov称，靶点由PandaOmics发现、分子由Chemistry42设计，得到口服非阿片类镇痛候选ISM9528。据@TheNationalNews报道，该候选在临床前模型中表现优于吗啡，更多信息见https://antipain.ai。
推荐理由：英矽智能以自家平台串联靶点发现与分子生成，给出候选分子的临床前阶段结果，可观察其平台到管线的衔接方式。
医药魔方精选AI 评分5858 瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗RH125获CDE受理IND
深圳瑞吉生物自主研发的mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获中国CDE受理（受理号CXSL2601127）。RH125基于患者肿瘤组织与外周血的全外显子测序及转录组数据，由自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原，采用RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA，装载于自主T19 LNP递送系统。
推荐理由：瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗RH125的IND获受理，其AI新抗原筛选与个体化生产体系已有IIT人体数据支撑。
晶泰科技精选AI 评分6868 晶泰科技 siRNA 项目 9 个月确认 PCC，IgA 肾病候选分子展现同类最佳潜力
晶泰科技宣布其首个 siRNA 项目从立项到确认临床前候选分子（PCC）用时 9 个月，候选分子拟用于 IgA 肾病治疗。临床前研究显示，该分子体外沉默活性达亚纳摩尔级，与同靶点临床阶段参照分子相比 IC50 降低数十倍；非人灵长类动物平行对照研究中单次给药后数月内持续维持高水平靶蛋白抑制，毒理试验显示更大安全窗口。
推荐理由：晶泰首个 siRNA 项目 9 个月确认 PCC，其临床前活性与长效性数据为观察 AI 序列设计在受限靶点空间中的实际产出提供参照。
Insilico Medicine 英矽智能精选AI 评分6868 英矽智能提名口服外周限制性 VAV1 降解剂 ISM9546 为 PCC
英矽智能提名 AI 设计的分子胶 ISM9546 为临床前候选化合物（PCC），该分子为口服、外周限制性的 VAV1 降解剂，拟用于类风湿关节炎和 IBD 等自身免疫疾病。公司称这是 10 个月内提名的第 11 个 PCC；公告未披露具体实验数据和临床进度。
推荐理由：英矽智能公布其AI设计的VAV1分子胶降解剂ISM9546，可作为观察AI驱动分子胶发现进度的具体案例。
途深智合精选AI 评分6363 途深智合ToursynClaw完成CLDN18.2第二轮DBTL迭代，Hit Rate从3.4%升至16.0%
途深智合公布ToursynClaw在CLDN18.2抗体项目中完成第二轮DBTL迭代，25个候选抗体中形成4个优选Hit，Hit Rate由第一轮的3.4%（1/29）提升至16.0%（4/25），相对提升约364%。
推荐理由：两轮DBTL迭代的命中率与亲和力数据，为评估实验数据回流能否改善抗体设计提供具体参照。