哪些 AI 蛋白设计初创公司已有药物进入临床试验
NewMarketPitch 梳理认为,Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司,四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估,但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。
推荐理由:梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物,并区分临床阶段与疗效证据的强弱。
NewMarketPitch 梳理认为,Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司,四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估,但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。
推荐理由:梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物,并区分临床阶段与疗效证据的强弱。
英矽智能在ESMO 2026公布口服泛TEAD抑制剂ISM6331的首次人体1期数据(NCT06566079),间皮瘤患者每日一次130 mg组ORR为40.0%,30–130 mg范围DCR达68.2%。
ISM9528 的下一步:在人体中测试,这是 AI 无法加速的环节。AI 能做的:大幅削减早期发现成本,让罕见病变得可行。 @PeterDiamandis 医学的丰裕从这里开始。(临床前;据 @TheNationalNews)https://antipain.ai
Alex Aliper博士在迪拜AI节:衰老靶点,以及针对潜在KRAS抑制剂的从量子计算到实验室验证的首个完整闭环(《自然·生物技术》)。 全场满座。英矽智能表现亮眼。
吉利德以12.75亿美元现金收购PepStar(瀚辰星泰)口服IL-23R抑制剂项目全球权益,核心资产HCXT-2001尚处临床Ⅰ期。三件专利显示PepStar围绕大环肽结构优化、SPR测IL-23R亲和力、PBMC pSTAT3与NK细胞IFN-γ等多层功能验证,并以SFC-EPSA及大鼠、食蟹猴PK对照JNJ-2113。公开专利尚未确认HCXT-2001对应实施例,人体PK与疗效仍待验证。
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,全部患者均产生免疫应答,89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持,所有患者在两年随访时的临床缓解均保持,单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。
推荐理由:该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持,为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。
@debesh 和 @nanograb 团队取得了很棒的进展!将 mRNA 递送到特定细胞将是一个巨大的突破。
Insilico Medicine 创始人 Alex Zhavoronkov 以三步流程介绍其非阿片类临床前候选化合物 ISM9528 的 AI 设计方式,内容引自 The National News。该帖为系列第一条,未披露具体靶点、分子数据或实验阶段细节。
Recursion于2026年10月15日宣布完成2亿美元普通股包销发行并获超额认购,参与方包括Janus Henderson、ARK Invest等机构。
Recursion宣布,其与赛诺菲多项目合作中的首个开发候选药物已被赛诺菲行使选择权纳入开发管线,该潜在first-in-class双靶点口服小分子计划于2027年启动1期临床试验。
推荐理由:赛诺菲行使选择权纳入首个双靶点候选药物,呈现AI平台合作从设计到里程碑付款的转化路径。
summer @newlimit:我们找到了迄今最好的年龄重编程载荷,达成的药物开发里程碑比以往任何时候都多,并迎来了新的团队领导者。 这是我们历史上最激动人心的时刻,希望你能考虑加入我们。 亮点 - 衰老肝细胞的再生恢复提升超过2倍 - 新增8个载荷恢复内皮功能,新增5个恢复肝细胞功能 - 治疗性生产规模扩大超过300倍,质量提升13倍 - 重编程AI的样本效率提升5倍
Radical Numerics于10月20日发布多模态基因组模型Omnii-1,并称其设计的噬菌体变体混合制剂在体外清除患者耐药菌分离株后,经同情用药途径用于一名耐药菌感染患者。
NewLimit 在 2026 夏季进展中称,其首个重编程药物候选(LNP-RNA 递送重编程因子 RNA 至肝细胞)已完成放大生产工艺,单批产量超过 2025 年全年总和,制造规模较年初提升 314 倍、部分质量指标提升 13 倍,并在最相关非临床模型中观察到肝脏递送。
推荐理由:NewLimit 披露首个重编程药物候选的放大生产、动物递送与监管沟通进展,并给出载荷筛选与细胞年龄预测模型的具体提升幅度。
英矽智能在ESMO 2026官网公布了口服泛TEAD抑制剂ISM6331针对间皮瘤及其他晚期实体瘤的1期首次人体试验摘要,详细及更新数据将于10月25日简短口头报告环节公布。
DelveInsight 评选出 ESMO 2026 五大值得关注的首创药物项目。我们的 AI 设计泛 TEAD 抑制剂 ISM6331 位列其中,正处于针对间皮瘤和晚期实体瘤的 I 期临床阶段。马德里,10 月 23-27 日。 https://www.delveinsight.com/esmo-conference-2026/article/5-first-in-class-therapies-to-look-out-for-at-esmo-2026
罗氏与翰森制药启动第二项癌症ADC合作,潜在总额超150亿美元,将开发两个翰森临床前ADC项目及多个基于罗氏靶点的ADC项目,适应症与靶点未披露。此前罗氏获翰森HS-20110(抗CDH17抗体偶联TOPOi载荷)除中国内地、香港、澳门和台湾外的全球独家许可,首付款8000万美元、潜在里程碑最高14.5亿美元并另付销售提成。消息公布后翰森港股两日涨近10%,罗氏两类股票同期各涨约3%。
辉瑞终止了在罕见自身免疫病原发性免疫性血小板减少症中测试 PF-06835375 的 2 期研究。Lycia 则瞄准 2.27 亿美元 IPO。
英矽智能宣布在与施维雅的多年AI药物研发合作中达成首个早期药物发现里程碑,将获得里程碑付款,金额未披露。双方自2026年初合作以来针对肿瘤领域高难度靶点启动两个项目,均已完成靶点提名,合作总金额最高8.88亿美元,含3200万美元首付款及近期研发付款。英矽智能称合作在不到十个月内推进两个项目,其Pharma.AI平台负责AI驱动发现及早期开发,施维雅共同承担研发成本并主导后续临床与商业化。
推荐理由:英矽智能与施维雅合作不到十个月即完成两个肿瘤项目靶点提名并触发首个里程碑付款,可观察AI驱动早期发现的合作节奏。
高维医药(杭州)宣布完成Pre-A轮融资,年内累计融资达数亿元,由华泰金斯瑞基金、东方嘉富联合领投,国方创投、瑞力投资、楚昌基金参与,老股东兴华鼎立、西湖创新、广发信德追加。
德睿智药与三生制药旗下三生蔓迪、万晟医药就AI辅助设计的口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001达成最高17.5亿元商业化合作,德睿保留MAH持有人身份和全部知识产权,三生方面承接获批后中国内地、香港及澳门的全渠道独家推广与经销。
推荐理由:梳理德睿智药MDR-001商业化合作中17.5亿元付款的构成与披露边界,并对照Ⅱb期两种统计口径的减重数据。
英矽智能在2026年世界镇痛日披露,其生成式AI平台Pharma.AI发现的靶点Target Z对应的口服小分子抑制剂ISM9528已于2026年7月提名为临床前候选化合物,用于疼痛管理。
推荐理由:英矽智能披露靶向新机制的口服非阿片类疼痛候选药物临床前数据,可与现有标准治疗作对照参考。
帆礼生物公布TL-001(BYN-002)在健康志愿者中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期研究(TL-001-101,NCT06867796)积极中期结果,SAD/MAD分析达到所有主要目标。
📺 我们的创始人兼CEO做客@FoxBusiness:#AI#、#衰老#,以及三期临床究竟意味着什么 Alex Zhavoronkov博士与Fox Business坐下来谈了英矽智能的现状:管线中有40多个候选药物,其中一款治疗特发性肺纤维化(#IPF#)——一种平均发病年龄65岁的致命肺部疾病——现已进入三期临床试验,即获批前的最后阶段。
Evaxion 公布个体化癌症疫苗 EVX-01 在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,所有患者在三年随访时维持两年随访观察到的临床缓解,未观察到肿瘤进展,第三年患者单用 EVX-01 治疗。该数据补充了此前两年随访结果:客观缓解率 75%,25% 患者达完全缓解,92% 患者两年时仍缓解。相关临床与免疫数据将于 ESMO 2026 大会以壁报形式公布。
Moderna与默克在个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda于黑色素瘤III期试验显著延缓复发和转移后,正筹备提交上市申请。两家公司计划将探索扩展至辅助治疗肺癌、肾癌和膀胱癌,并测试胰腺癌、胃癌等方向。该疫苗通过算法从个体肿瘤中筛选最多34个突变蛋白,算法尚不完美,公司希望借助III期数千名患者数据改进。
英矽智能的Alex Zhavoronkov称,靶点由PandaOmics发现、分子由Chemistry42设计,得到口服非阿片类镇痛候选ISM9528。据@TheNationalNews报道,该候选在临床前模型中表现优于吗啡,更多信息见https://antipain.ai。
推荐理由:英矽智能以自家平台串联靶点发现与分子生成,给出候选分子的临床前阶段结果,可观察其平台到管线的衔接方式。
深圳瑞吉生物自主研发的mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获中国CDE受理(受理号CXSL2601127)。RH125基于患者肿瘤组织与外周血的全外显子测序及转录组数据,由自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原,采用RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA,装载于自主T19 LNP递送系统。
推荐理由:瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗RH125的IND获受理,其AI新抗原筛选与个体化生产体系已有IIT人体数据支撑。
Alex Aliper 如今是非常受欢迎的演讲者。在海湾合作委员会(GCC)任何一个现代国家的历史上,我们首次在阿布扎比从头发现了两种新药。前沿 AI 使各国得以进入生物技术领域 🤗🇦🇪
恭喜团队!多款药物正推进至患者。我知道这背后有多少辛勤付出。干得漂亮。
Recursion公布REC-4881在FAP扩展成人人群中12周后87%患者息肉负荷下降(中位47%),停药12周后85%仍低于基线;REC-1245在≥45 mg剂量下获3例部分缓解、疾病控制率91.7%(11/12)。
Eikon Therapeutics 已向 FDA 提交 EIK1006 的 IND 申请,拟用于治疗晚期转移性前列腺癌。EIK1006 是一种新型雄激素受体拮抗剂,结构上与现有 lutamide 类拮抗剂无关,可靶向野生型及多种临床相关 AR 变异体。公司称其单分子追踪平台支持了该候选药物的发现与优化,但尚未披露人体试验数据。
Iambic于2026年10月15日在纳斯达克上市,股票代码IAM,以每股16.00美元发行937.5万股,预计募资1.50亿美元、净额约1.35亿美元。招股书拟投入约7500万美元推进口服HER2小分子抑制剂IAM1363,另各投1500万美元推进IAM217与IAM-C1,约2000万美元用于平台模型与实验自动化。
晶泰科技宣布其首个 siRNA 项目从立项到确认临床前候选分子(PCC)用时 9 个月,候选分子拟用于 IgA 肾病治疗。临床前研究显示,该分子体外沉默活性达亚纳摩尔级,与同靶点临床阶段参照分子相比 IC50 降低数十倍;非人灵长类动物平行对照研究中单次给药后数月内持续维持高水平靶蛋白抑制,毒理试验显示更大安全窗口。
推荐理由:晶泰首个 siRNA 项目 9 个月确认 PCC,其临床前活性与长效性数据为观察 AI 序列设计在受限靶点空间中的实际产出提供参照。
2026年10月13日,Zealand Pharma与Generate Biomedicines达成合作协议,结合Zealand在代谢领域的经验与Generate的AI平台,共同开发减重及其他代谢领域新药。
Absci的ABS-201项目在1/2a期临床试验中开设了专门的女性队列,用于治疗模式性脱发。ABS-201是AI设计的抗PRLR抗体,Absci称其有望成为近三十年来雄激素性脱发首个新作用机制。公司近期公布了HEADLINE试验的1期积极中期数据。
英矽智能提名口服、外周限制性VAV1分子胶降解剂ISM9546为临床前候选化合物,拟用于炎症性肠病和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。该分子由生成式化学平台Chemistry42经多轮设计-合成-测试-分析迭代优化得到,在多种细胞实验中显示亚纳摩尔级VAV1降解活性。
感谢@nathanbenaich和@airstreet发布年度《State of AI Report》。我们很高兴因REC-4881相关工作被收录,这是一种MEK1/2抑制剂,目前处于针对FAP的2期临床试验。同样被收录的还有Nesso-1:一个开源模型,可在数秒内预测结合亲和力,助力更快的早期药物发现。
Aspen Neuroscience向SEC递交IPO申请,拟募资1亿美元,用于推进帕金森病自体iPSC衍生细胞疗法sasineprocel(ANPD001)的1/2a期临床并为3期试验备资。该疗法已完成15例患者给药,获FDA再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道资格认定。公司累计融资超3.4亿美元,OpenAI CEO Sam Altman与联合创始人Greg Brockman均为个人投资人。
途深智合公布ToursynClaw在CLDN18.2抗体项目中完成第二轮DBTL迭代,25个候选抗体中形成4个优选Hit,Hit Rate由第一轮的3.4%(1/29)提升至16.0%(4/25),相对提升约364%。
推荐理由:两轮DBTL迭代的命中率与亲和力数据,为评估实验数据回流能否改善抗体设计提供具体参照。
CHARM Therapeutics 宣布其 menin 抑制剂 CHM-029 在复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的 I/II 期试验(NCT07751991)中完成首例患者给药,并完成首队列入组,初步数据预计 2027 年公布。
推荐理由:CHARM 的 CHM-029 进入临床,是蛋白-配体共折叠模型设计分子首次推进到人体试验的案例。