艾凯生物异体 iPSC 帕金森病疗法 ALC01 获 FDA IND 许可
艾凯生物自主研发的异体 iPSC 来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品 ALC01 于11月5日获得 FDA 新药临床试验申请（IND）许可，将在美国开展临床研究。ALC01 融合 AI 细胞建模与基因编辑低免疫原性 iPSC 技术，为「现货型」细胞治疗候选药物，拟在短程免疫抑制方案下验证安全性与有效性。
#管线进展
生物药大时代AI 评分4242 Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分6363 Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据，AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据，直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞，以CD4+ T细胞为主，半数患者观察到CD8+ T细胞反应。
推荐理由：该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来，为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。
e-therapeutics / Tangram TherapeuticsAI 评分2020 Tangram公布TGM-148临床前数据
在此了解更多：https://tangramtx.com/press-release/tangram-announces-oral-presentation-of-tgm-148-preclinical-data-highlighting-context-dependent-mechanism-of-action-at-the-american-society-of-hematology-ash-2026-annual-meeting/
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分4747 Evaxion将在ASH 2026公布现货型AML治疗性疫苗EVX-04的新靶点验证数据
Evaxion将在2026年12月12-15日于新奥尔良举行的ASH年会上以壁报形式公布EVX-04的新数据，进一步验证其作为急性髓系白血病现货型治疗性疫苗的潜力。
下一分子AI 评分3636 Recursion三季报：临床新数据与现金跑道
Recursion在2026年第三季度业绩更新中披露，REC-4881治疗FAP的TUPELO试验可评价15人中13人总息肉负荷下降、中位降幅47%，REC-1245在较高剂量组12人中11人达到疾病控制并含2例确认部分缓解。
AbsciAI 评分2626 Absci的ABS-201抗体登Esquire报道
Absci的ABS-201项目登上Esquire杂志关于雄激素性脱发治疗未满足需求的报道。该AI设计的抗体目前处于1/2a期试验，采用靶向催乳素受体的新研究性作用机制；报道指出，获批的模式性脱发疗法近30年创新有限。
Recursion精选AI 评分5858 Recursion 发布 Q3 更新：REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年
Recursion 在 Q3 更新中报告，REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示，治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降，85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线，两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。
推荐理由：Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道，可对照其平台兑现节奏。
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分3838 Evaxion 将在 SITC 2026 年会公布个性化癌症疫苗 EVX-01 二期试验广泛生物标志物数据
Evaxion 将在 SITC 2026 年会以口头和壁报形式公布个性化癌症疫苗 EVX-01 联合 pembrolizumab 治疗晚期黑色素瘤的二期试验生物标志物数据，涵盖疫苗特异性 T 细胞应答之外的全身免疫调节分析。
RecursionAI 评分2222 Recursion 2026年第三季度财报电话会
Recursion 2026年第三季度财报电话会 + FAP 网络研讨会 https://x.com/i/broadcasts/2BlMKndVoQyoqk
晶泰科技AI 评分5050 SIGX1094 联合氟泽雷塞片治疗 KRAS-G12C 突变非小细胞肺癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床获批启动
希格生科自研 FAK/SRC 双靶点抑制剂 SIGX1094 联合信达生物氟泽雷塞片（达伯特®）用于 KRAS-G12C 突变阳性非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验获 NMPA 批准，这是 SIGX1094 继弥漫性胃癌后的第二个核心适应症。
英矽智能AI 评分2222 从进博会到中东前沿峰会：英矽智能力证 AI 制药落地硬实力
英矽智能将参展第九届进博会并出席中国医疗健康峰会、FHIM、CMCS2026及迪拜下一代医学大会等多场活动。公司2026年前10个月提名11款临床前候选化合物，2021年以来PCC提名总量达35款；截至8月中旬已在自研与合作管线达成8项临床里程碑。Rentosertib（ISM001-055）治疗特发性肺纤维化已进入III期临床试验。
e-therapeutics / Tangram Therapeutics 官网资讯AI 评分2828 Tangram 宣布 TGM-148 一期试验完成首例受试者给药，用于出血性疾病的 RNAi 新药
Tangram Therapeutics 宣布其 GalOmic RNAi 药物 TGM-148 的一期试验已在健康志愿者中完成首例给药，初步数据预计 2027 年公布。TGM-148 靶向肝脏中的 ZPI，计划用于血管性血友病（VWD），设计为每年四次或更少的皮下给药；临床前在四种遗传模型中显示疗效，超治疗剂量下耐受良好。该试验评估单次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
Cellarity精选AI 评分5858 Cellarity 镰状细胞项目 CLY-124 独立运营，早期临床显示胎儿血红蛋白升高
Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera，而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发，由 John H. Leaman 领导。
推荐理由：Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司，并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。
下一分子AI 评分3434 AI制药日报｜2026-10-29
原字节跳动Protenix核心成员肖文之团队开源生物分子基础模型Mol-1并公开39页技术报告，基于Protenix技术体系提升抗体、分子胶与多肽结构预测能力。晶泰科技自研肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂KQTD-126获FDA IND许可，临床前pan-TRK抑制活性IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过1000:1，拟用于IBS与IBD相关慢性肠道疼痛。
HotSpot Therapeutics 官网资讯AI 评分2525 HotSpot Therapeutics 将在 ACR Convergence 2026 展示小分子 IRF5 抑制剂 HST-2011 的临床前数据
HotSpot Therapeutics 宣布将在 2026 年 11 月 6-11 日于奥兰多举行的 ACR Convergence 2026 上以海报（编号 0146）展示小分子 IRF5 抑制剂 HST-2011 的临床前数据。
晶泰科技精选AI 评分6868 晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可
晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验（IND）许可，计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛，临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。
推荐理由：晶泰自研 pan-TRK 抑制剂获 FDA 临床试验许可，披露了肠道限制性设计与临床前活性数据。
BioAge LabsAI 评分2222 BioAge在抗衰老会议分享从人类队列到候选药物路径
BioAge首席商务官Peng Leong在温哥华CTGN第三届年会上介绍公司如何将纵向人类衰老队列转化为药物候选：平台从数十年连续留存的样本、健康记录和功能测量中识别与功能衰退、疾病风险和生存相关的分子变化，再针对这些通路开发药物。两个项目分别为处于两项2期试验的口服NLRP3抑制剂BGE-102，以及处于IND申报准备阶段的APJ激动剂运动模拟项目。
英矽智能AI 评分4343 ESMO 2026｜英矽智能公布ISM6331首次人体临床数据，间皮瘤130 mg组ORR达40.0%
英矽智能在ESMO 2026公布口服泛TEAD抑制剂ISM6331的首次人体1期数据（NCT06566079），间皮瘤患者每日一次130 mg组ORR为40.0%，30–130 mg范围DCR达68.2%。
Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分5858 Evaxion公布EVX-01二期试验三年随访数据：89%疫苗靶点诱导T细胞应答
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据，全部患者均产生免疫应答，89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持，所有患者在两年随访时的临床缓解均保持，单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。
推荐理由：该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持，为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。
NewLimit · Progress Blog精选AI 评分5858 NewLimit 披露 2026 夏季进展：首个重编程药物候选推进临床前放大与监管沟通
NewLimit 在 2026 夏季进展中称，其首个重编程药物候选（LNP-RNA 递送重编程因子 RNA 至肝细胞）已完成放大生产工艺，单批产量超过 2025 年全年总和，制造规模较年初提升 314 倍、部分质量指标提升 13 倍，并在最相关非临床模型中观察到肝脏递送。
推荐理由：NewLimit 披露首个重编程药物候选的放大生产、动物递送与监管沟通进展，并给出载荷筛选与细胞年龄预测模型的具体提升幅度。
英矽智能AI 评分5050 英矽智能在ESMO 2026官网公布AI设计泛TEAD抑制剂ISM6331的1期首次人体试验摘要
英矽智能在ESMO 2026官网公布了口服泛TEAD抑制剂ISM6331针对间皮瘤及其他晚期实体瘤的1期首次人体试验摘要，详细及更新数据将于10月25日简短口头报告环节公布。
英矽智能精选AI 评分6262 英矽智能与施维雅达成首个研发里程碑，将获里程碑付款
英矽智能宣布在与施维雅的多年AI药物研发合作中达成首个早期药物发现里程碑，将获得里程碑付款，金额未披露。双方自2026年初合作以来针对肿瘤领域高难度靶点启动两个项目，均已完成靶点提名，合作总金额最高8.88亿美元，含3200万美元首付款及近期研发付款。英矽智能称合作在不到十个月内推进两个项目，其Pharma.AI平台负责AI驱动发现及早期开发，施维雅共同承担研发成本并主导后续临床与商业化。
推荐理由：英矽智能与施维雅合作不到十个月即完成两个肿瘤项目靶点提名并触发首个里程碑付款，可观察AI驱动早期发现的合作节奏。
英矽智能精选AI 评分6565 世界镇痛日｜生成式AI驱动非成瘾性候选药物研发
英矽智能在2026年世界镇痛日披露，其生成式AI平台Pharma.AI发现的靶点Target Z对应的口服小分子抑制剂ISM9528已于2026年7月提名为临床前候选化合物，用于疼痛管理。
推荐理由：英矽智能披露靶向新机制的口服非阿片类疼痛候选药物临床前数据，可与现有标准治疗作对照参考。
生物药大时代AI 评分3838 帆礼生物TL1A抗体TL-001临床Ⅰ期中期结果积极
帆礼生物公布TL-001（BYN-002）在健康志愿者中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期研究（TL-001-101，NCT06867796）积极中期结果，SAD/MAD分析达到所有主要目标。
Insilico Medicine 英矽智能AI 评分2828 英矽智能CEO谈AI与衰老及三期临床
📺 我们的创始人兼CEO做客@FoxBusiness：#AI#、#衰老#，以及三期临床究竟意味着什么 Alex Zhavoronkov博士与Fox Business坐下来谈了英矽智能的现状：管线中有40多个候选药物，其中一款治疗特发性肺纤维化（#IPF#）——一种平均发病年龄65岁的致命肺部疾病——现已进入三期临床试验，即获批前的最后阶段。
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分3838 Evaxion 公布个体化癌症疫苗 EVX-01 二期试验三年随访结果：所有患者维持临床缓解
Evaxion 公布个体化癌症疫苗 EVX-01 在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据，所有患者在三年随访时维持两年随访观察到的临床缓解，未观察到肿瘤进展，第三年患者单用 EVX-01 治疗。该数据补充了此前两年随访结果：客观缓解率 75%，25% 患者达完全缓解，92% 患者两年时仍缓解。相关临床与免疫数据将于 ESMO 2026 大会以壁报形式公布。
RecursionAI 评分4343 Recursion公布两款首创候选临床数据并完成2亿美元增发
Recursion公布REC-4881在FAP扩展成人人群中12周后87%患者息肉负荷下降（中位47%），停药12周后85%仍低于基线；REC-1245在≥45 mg剂量下获3例部分缓解、疾病控制率91.7%（11/12）。
Eikon Therapeutics 官网资讯AI 评分4141 Eikon Therapeutics 向 FDA 提交新型雄激素受体拮抗剂 EIK1006 的 IND 申请，用于治疗前列腺癌
Eikon Therapeutics 已向 FDA 提交 EIK1006 的 IND 申请，拟用于治疗晚期转移性前列腺癌。EIK1006 是一种新型雄激素受体拮抗剂，结构上与现有 lutamide 类拮抗剂无关，可靶向野生型及多种临床相关 AR 变异体。公司称其单分子追踪平台支持了该候选药物的发现与优化，但尚未披露人体试验数据。
晶泰科技精选AI 评分6868 晶泰科技 siRNA 项目 9 个月确认 PCC，IgA 肾病候选分子展现同类最佳潜力
晶泰科技宣布其首个 siRNA 项目从立项到确认临床前候选分子（PCC）用时 9 个月，候选分子拟用于 IgA 肾病治疗。临床前研究显示，该分子体外沉默活性达亚纳摩尔级，与同靶点临床阶段参照分子相比 IC50 降低数十倍；非人灵长类动物平行对照研究中单次给药后数月内持续维持高水平靶蛋白抑制，毒理试验显示更大安全窗口。
推荐理由：晶泰首个 siRNA 项目 9 个月确认 PCC，其临床前活性与长效性数据为观察 AI 序列设计在受限靶点空间中的实际产出提供参照。
生物药大时代AI 评分7171 Zealand Pharma与Generate Biomedicines达成12亿美元减重及代谢新药合作
2026年10月13日，Zealand Pharma与Generate Biomedicines达成合作协议，结合Zealand在代谢领域的经验与Generate的AI平台，共同开发减重及其他代谢领域新药。
AbsciAI 评分3434 Absci的ABS-201女性脱发临床试验队列开放
Absci的ABS-201项目在1/2a期临床试验中开设了专门的女性队列，用于治疗模式性脱发。ABS-201是AI设计的抗PRLR抗体，Absci称其有望成为近三十年来雄激素性脱发首个新作用机制。公司近期公布了HEADLINE试验的1期积极中期数据。
英矽智能AI 评分6868 英矽智能提名口服外周限制性VAV1分子胶降解剂ISM9546为PCC
英矽智能提名口服、外周限制性VAV1分子胶降解剂ISM9546为临床前候选化合物，拟用于炎症性肠病和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。该分子由生成式化学平台Chemistry42经多轮设计-合成-测试-分析迭代优化得到，在多种细胞实验中显示亚纳摩尔级VAV1降解活性。
RecursionAI 评分3636 Recursion入选State of AI报告
感谢@nathanbenaich和@airstreet发布年度《State of AI Report》。我们很高兴因REC-4881相关工作被收录，这是一种MEK1/2抑制剂，目前处于针对FAP的2期临床试验。同样被收录的还有Nesso-1：一个开源模型，可在数秒内预测结合亲和力，助力更快的早期药物发现。
CHARM Therapeutics精选AI 评分6868 CHARM Therapeutics 宣布 CHM-029 治疗急性髓系白血病的 I/II 期临床试验完成首例患者给药并完成首队列入组
CHARM Therapeutics 宣布其 menin 抑制剂 CHM-029 在复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的 I/II 期试验（NCT07751991）中完成首例患者给药，并完成首队列入组，初步数据预计 2027 年公布。
推荐理由：CHARM 的 CHM-029 进入临床，是蛋白-配体共折叠模型设计分子首次推进到人体试验的案例。
晶泰科技精选AI 评分6868 晶泰科技公布XGlue™分子胶管线进展，活性提升超千倍
晶泰科技在Discovery on Target 2026大会上公布分子胶平台XGlue™进展，针对自身免疫疾病靶点的项目从微摩尔级Hit分子出发，数月内将活性推进至纳摩尔级甚至更低，实现千倍以上提升，正迈向PCC阶段。
推荐理由：晶泰披露分子胶平台在难成药靶点上的阶段性数据，展示了计算筛选与机器人实验迭代如何收窄化学空间。
Absci精选AI 评分5858 Absci 公布 AI 设计抗体 ABS-201 治疗子宫内膜异位症的 2 期 STORYLINE 试验设计细节
Absci 公布其计划中的 2 期 STORYLINE 临床试验的关键设计细节，该试验评估 AI 设计的抗体 ABS-201 治疗子宫内膜异位症相关疼痛。ABS-201 靶向催乳素受体，拟提供非性激素的新疗法路径；公司称全球约 1.9 亿女性受子宫内膜异位症影响，现有 FDA 批准的药物治疗均为影响雌激素的性激素疗法，手术切除病灶五年内复发率接近 50%。
推荐理由：Absci 披露 AI 设计抗体 ABS-201 的 2 期试验设计细节，为观察非性激素类子宫内膜异位症疗法提供参照。
晶泰科技精选AI 评分5858 晶泰科技生发管线进入IND-enabling阶段，候选分子以5%米诺地尔百分之一浓度起效
晶泰科技宣布其脱发治疗创新药管线进入IND-enabling研究阶段，将围绕药效、GLP毒理及CMC开展研究。公司称自研候选分子可激活毛囊干细胞“乳酸—自噬”信号轴，在DHT诱导雄激素性脱发小鼠模型中，仅需5%米诺地尔百分之一的浓度即可达到与5%米诺地尔相当的毛发生长评分。该管线依托XtalPi Science平台的AI分子生成、FEP计算与机器人实验进行优化，目前正与国内医疗机构推进后续验证。
推荐理由：晶泰自研生发小分子进入IND-enabling阶段，其低浓度起效的动物数据为观察AI驱动管线推进提供参照。
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分4040 Evaxion将在SITC 2026年会公布个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据
Evaxion将于11月4-8日在SITC 2026年会以口头和壁报形式公布AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据，展示其联合pembrolizumab在晚期黑色素瘤患者中疫苗特异性T细胞应答之外的全身免疫调节效应。
Generate:Biomedicines精选AI 评分5858 Generate:Biomedicines 与 Roswell Park 开发 AI 设计 MUC16 CAR T 候选物 GB-5267
Generate:Biomedicines 与 Roswell Park 合作开发 GB-5267，这是一款针对卵巢癌、经 AI 设计识别肿瘤锚定 MUC16 的 CAR T 疗法。公司博客以“Engineering CAR T-Cells to Function Where Others Fail”为题说明其设计思路，并提出一期临床需要回答的问题。
推荐理由：Generate:Biomedicines 与 Roswell Park 公布 AI 设计的 MUC16 CAR T 候选物，并说明其设计思路与一期临床待解问题。
Generate:Biomedicines精选AI 评分5858 Generate:Biomedicines与Roswell Park的IL-18装甲CAR-T疗法GB-5267完成首例患者给药
Generate:Biomedicines宣布其IL-18装甲CAR-T疗法GB-5267在卵巢癌Phase 1研究中完成首例患者给药，该疗法与Roswell Park合作开发并用AI设计。公司称借助The Generate Platform针对效力、增殖和持久性大规模设计并评估CAR结构，而非仅关注CAR结合强度。该研究针对铂类化疗后复发的卵巢癌，公司称此类患者治疗选择有限。
推荐理由：该疗法以T细胞功能需求为导向设计CAR结构，首例患者给药标志着AI设计细胞疗法进入临床阶段。