艾凯生物异体 iPSC 帕金森病疗法 ALC01 获 FDA IND 许可
艾凯生物自主研发的异体 iPSC 来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品 ALC01 于11月5日获得 FDA 新药临床试验申请（IND）许可，将在美国开展临床研究。ALC01 融合 AI 细胞建模与基因编辑低免疫原性 iPSC 技术，为「现货型」细胞治疗候选药物，拟在短程免疫抑制方案下验证安全性与有效性。
#管线进展
生物药大时代AI 评分4242 Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分6363 Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据，AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据，直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞，以CD4+ T细胞为主，半数患者观察到CD8+ T细胞反应。
推荐理由：该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来，为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。
动脉网AI 评分4242 云顶新耀提前五年布局肿瘤疫苗，力争跻身mRNA国际第一梯队
云顶新耀在2026年mRNA技术平台研发日展示自研EVER-NEO-1新抗原预测算法与mRNA/LNP平台，以及EVM16、EVM14、EVM15和in vivo CAR-T管线。
医药魔方AI 评分2222 三生国健自免赛道持续升温，国产创新药如何构筑竞争优势
三生国健2026年进入管线价值兑现阶段，2月自主开发的1类生物药益赛拓®（安沐奇塔单抗注射液）获批上市，用于中度至重度斑块状银屑病成人患者；8月益赛那®获批用于成人痛风性关节炎急性发作。公司搭建AI驱动的“干湿闭环”智能研发引擎，覆盖靶点验证、分子从头设计、成药性评估等环节，称可缩短研发周期6~18个月、提升研发效率30%~50%。近5年累计研发投入超22亿元，在研项目22项。
Endpoints NewsAI 评分2020 赛诺菲终止Nurix的STAT6降解剂开发
赛诺菲终止了Nurix一款靶向STAT6通路的实验性降解剂的开发。该通路被许多分析师视为下一代免疫学药物的潜在支柱。原文未披露终止原因及该资产的具体阶段。
研发客AI 评分4343 云顶新耀2026研发日：聚焦AI赋能mRNA/LNP技术平台，推动肿瘤与自身免疫性疾病研发创新 | 新闻稿
云顶新耀2026年mRNA技术平台研发日在上海举行，公司系统介绍了自研AI+mRNA/LNP技术平台及管线进展。其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入首次人体研究，截至2025年12月7日入组9例患者、未观察到剂量限制性毒性，8例诱导新抗原特异性T细胞应答，1例胃食管结合部癌患者达确认部分缓解（PFS 126天）。公司计划于2027年上半年为EVM16递交美国IND申请。
e-therapeutics / Tangram TherapeuticsAI 评分2020 Tangram公布TGM-148临床前数据
在此了解更多：https://tangramtx.com/press-release/tangram-announces-oral-presentation-of-tgm-148-preclinical-data-highlighting-context-dependent-mechanism-of-action-at-the-american-society-of-hematology-ash-2026-annual-meeting/
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分4747 Evaxion将在ASH 2026公布现货型AML治疗性疫苗EVX-04的新靶点验证数据
Evaxion将在2026年12月12-15日于新奥尔良举行的ASH年会上以壁报形式公布EVX-04的新数据，进一步验证其作为急性髓系白血病现货型治疗性疫苗的潜力。
智药局AI 评分5050 英伟达清仓，木头姐持续增持！这家AI制药交出关键数据
Recursion公布REC-4881在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中的2期数据：服药12周后87%（15人中13人）总息肉负荷下降，中位降幅47%，上消化道92%患者息肉负荷下降、中位降幅55%。
下一分子AI 评分3636 Recursion三季报：临床新数据与现金跑道
Recursion在2026年第三季度业绩更新中披露，REC-4881治疗FAP的TUPELO试验可评价15人中13人总息肉负荷下降、中位降幅47%，REC-1245在较高剂量组12人中11人达到疾病控制并含2例确认部分缓解。
药明康德AI 评分3434 口服MEK抑制剂1b/2期数据积极；针对癌症治疗相关皮肤毒性，创新药物拟推进3期开发……｜产业新闻
Recursion公布口服MEK1/2抑制剂REC-4881治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的1b/2期TUPELO研究更新数据：15例每日4 mg治疗患者中13例（87%）12周后消化道总体息肉负担下降，中位降幅47%，停药12周后13例可评估者中11例仍低于基线。
AbsciAI 评分2626 Absci的ABS-201抗体登Esquire报道
Absci的ABS-201项目登上Esquire杂志关于雄激素性脱发治疗未满足需求的报道。该AI设计的抗体目前处于1/2a期试验，采用靶向催乳素受体的新研究性作用机制；报道指出，获批的模式性脱发疗法近30年创新有限。
GEN (基因工程与生物技术新闻)AI 评分3434 Recursion 计划 2027 年下半年启动 REC-4881 关键试验，II 期 FAP 数据积极
Recursion 称，基于与 FDA 的沟通及口服 FAP 疗法 REC-4881 的积极中期数据，预计今年下半年启动该候选药的首个注册性试验。Phase Ib/II TUPELO 试验（NCT05552755）显示，治疗 12 周后 87%（13/15）患者总息肉负荷下降，中位降幅 47%，约三分之一患者降幅≥65%。
Recursion精选AI 评分5858 Recursion 发布 Q3 更新：REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年
Recursion 在 Q3 更新中报告，REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示，治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降，85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线，两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。
推荐理由：Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道，可对照其平台兑现节奏。
Evaxion Biotech 官网资讯AI 评分3838 Evaxion 将在 SITC 2026 年会公布个性化癌症疫苗 EVX-01 二期试验广泛生物标志物数据
Evaxion 将在 SITC 2026 年会以口头和壁报形式公布个性化癌症疫苗 EVX-01 联合 pembrolizumab 治疗晚期黑色素瘤的二期试验生物标志物数据，涵盖疫苗特异性 T 细胞应答之外的全身免疫调节分析。
RecursionAI 评分2222 Recursion 2026年第三季度财报电话会
Recursion 2026年第三季度财报电话会 + FAP 网络研讨会 https://x.com/i/broadcasts/2BlMKndVoQyoqk
LeapFunAI 评分6868 Recursion用AI老药新用｜武田的已有分子，赛诺菲接手的新药
Recursion在2026年三季度进展中披露，武田原开发的MEK1/2抑制剂TAK-733经细胞表型筛选发现可改善APC缺失相关异常表型，重命名为REC-4881并推进至家族性腺瘤性息肉病；15名患者治疗12周后13人全消化道息肉负担下降，中位降幅47%，停药12周后13名可评估患者中11人仍低于基线。
德睿智药AI 评分1818 参会预告 | 德睿智药将亮相BIO-Europe 2026，展示MDR-001等管线与MAP平台
德睿智药将于2026年11月9日至11日在德国科隆参加BIO-Europe 2026，展示AI赋能研发的GLP-1口服小分子MDR-001等管线及MAP平台、Intera模型。
予路乾行AI 评分4040 从博士同窗到创业伙伴：予路乾行五年，合作研发管线突破100条
予路乾行在成立五周年之际披露，截至2026年10月已与全球60余家生物医药企业合作，累计参与合作研发管线超过100条，其中8条已推进至临床开发及后续阶段。公司以“AI+物理模拟”双平台提供Hit-to-PCC阶段早期药物发现与合作研发服务，合作项目包括已完成Ⅲ期临床并进入新药上市申请阶段的GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504。
晶泰科技AI 评分5050 SIGX1094 联合氟泽雷塞片治疗 KRAS-G12C 突变非小细胞肺癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床获批启动
希格生科自研 FAK/SRC 双靶点抑制剂 SIGX1094 联合信达生物氟泽雷塞片（达伯特®）用于 KRAS-G12C 突变阳性非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验获 NMPA 批准，这是 SIGX1094 继弥漫性胃癌后的第二个核心适应症。
Alex ZhavoronkovAI 评分4040 英矽智能Rentosertib进III期
@gpetruzella 在《伯克希尔鹰报》谈AI的事实与炒作。Rentosertib：AI设计的靶点+分子，现处于IPF III期，是对预测的真正检验。看这些系统实际交付了什么。 https://www.berkshireeagle.com/opinion-columnists/ai-is-advancing-faster-than-we-can-explain-it-heres-how-to-separate-fact-from-hype/5048392
水木分子AI 评分3838 水木分子入选央视「2026中国AI创业十骏」，AI生物制药双轮驱动跑出新范式
水木分子入选央视「2026中国AI创业十骏」，成为十强中唯一聚焦AI制药的企业。其首个自研项目聚焦狼疮性肾炎双特异性抗体，从启动到确定PCC用时7个月，ChatDD支持机制分析与分子设计优化，计算候选进入湿实验验证并反馈下一轮设计。公司已拥有50多家药企客户，并与复星医药深化合作推进PharmAID项目建设。
英矽智能AI 评分2222 从进博会到中东前沿峰会：英矽智能力证 AI 制药落地硬实力
英矽智能将参展第九届进博会并出席中国医疗健康峰会、FHIM、CMCS2026及迪拜下一代医学大会等多场活动。公司2026年前10个月提名11款临床前候选化合物，2021年以来PCC提名总量达35款；截至8月中旬已在自研与合作管线达成8项临床里程碑。Rentosertib（ISM001-055）治疗特发性肺纤维化已进入III期临床试验。
药明康德AI 评分4242 新一代痛风药物3期研究达到主要终点；口服蛋白降解剂首次人体数据积极……｜产业新闻
Sobi公布URAT1抑制剂pozdeutinurad（AR882）3期REDUCE-2研究达到主要终点，811例痛风患者中75 mg和50 mg组第6个月血清尿酸达标率分别为69.2%和56.6%，安慰剂组为8.1%（p<0.0001）。
e-therapeutics / Tangram Therapeutics 官网资讯AI 评分2828 Tangram 宣布 TGM-148 一期试验完成首例受试者给药，用于出血性疾病的 RNAi 新药
Tangram Therapeutics 宣布其 GalOmic RNAi 药物 TGM-148 的一期试验已在健康志愿者中完成首例给药，初步数据预计 2027 年公布。TGM-148 靶向肝脏中的 ZPI，计划用于血管性血友病（VWD），设计为每年四次或更少的皮下给药；临床前在四种遗传模型中显示疗效，超治疗剂量下耐受良好。该试验评估单次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
Cellarity精选AI 评分5858 Cellarity 镰状细胞项目 CLY-124 独立运营，早期临床显示胎儿血红蛋白升高
Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera，而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发，由 John H. Leaman 领导。
推荐理由：Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司，并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。
下一分子AI 评分3434 AI制药日报｜2026-10-29
原字节跳动Protenix核心成员肖文之团队开源生物分子基础模型Mol-1并公开39页技术报告，基于Protenix技术体系提升抗体、分子胶与多肽结构预测能力。晶泰科技自研肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂KQTD-126获FDA IND许可，临床前pan-TRK抑制活性IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过1000:1，拟用于IBS与IBD相关慢性肠道疼痛。
Alex ZhavoronkovAI 评分3838 英矽智能Rentosertib亮相ARDD2026
AI加速发现；瓶颈转向临床开发，以及每一次管线决策如何为下一轮提供借鉴。Michael Lingzhi Li 在 #ARDD2026 谈 Rentosertib。照片：https://agingpharma.org/photos2026
Labiotech.euAI 评分3232 特发性肺纤维化新药进展：吸入曲前列尼尔数据与AI驱动药物rentosertib首个3期试验
特发性肺纤维化（IPF）领域多项在研新药进入2期和3期试验，其中Insilico Medicine的TNIK抑制剂rentosertib启动全球首个生成式AI驱动药物的3期研究，将在320名患者中评估每日一次给药52周的疗效与安全性。
HotSpot Therapeutics 官网资讯AI 评分2525 HotSpot Therapeutics 将在 ACR Convergence 2026 展示小分子 IRF5 抑制剂 HST-2011 的临床前数据
HotSpot Therapeutics 宣布将在 2026 年 11 月 6-11 日于奥兰多举行的 ACR Convergence 2026 上以海报（编号 0146）展示小分子 IRF5 抑制剂 HST-2011 的临床前数据。
晶泰科技精选AI 评分6868 晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可
晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验（IND）许可，计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛，临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。
推荐理由：晶泰自研 pan-TRK 抑制剂获 FDA 临床试验许可，披露了肠道限制性设计与临床前活性数据。
BioAge LabsAI 评分2222 BioAge在抗衰老会议分享从人类队列到候选药物路径
BioAge首席商务官Peng Leong在温哥华CTGN第三届年会上介绍公司如何将纵向人类衰老队列转化为药物候选：平台从数十年连续留存的样本、健康记录和功能测量中识别与功能衰退、疾病风险和生存相关的分子变化，再针对这些通路开发药物。两个项目分别为处于两项2期试验的口服NLRP3抑制剂BGE-102，以及处于IND申报准备阶段的APJ激动剂运动模拟项目。
DeepTech深科技AI 评分5050 AI设计抗癌药进入人体试验：122名患者接受治疗，部分脑转移病灶出现缩小
Iambic公布HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂IAM1363的I/Ib期数据，截至2026年8月31日已有122名晚期实体瘤患者接受治疗，部分患者肿瘤缩小并出现脑转移病灶缓解。
New Market Pitch精选AI 评分5858 哪些 AI 蛋白设计初创公司已有药物进入临床试验
NewMarketPitch 梳理认为，Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司，四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估，但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。
推荐理由：梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物，并区分临床阶段与疗效证据的强弱。
英矽智能AI 评分4343 ESMO 2026｜英矽智能公布ISM6331首次人体临床数据，间皮瘤130 mg组ORR达40.0%
英矽智能在ESMO 2026公布口服泛TEAD抑制剂ISM6331的首次人体1期数据（NCT06566079），间皮瘤患者每日一次130 mg组ORR为40.0%，30–130 mg范围DCR达68.2%。
Alex ZhavoronkovAI 评分2222 Insilico 谈 ISM9528 人体试验
ISM9528 的下一步：在人体中测试，这是 AI 无法加速的环节。AI 能做的：大幅削减早期发现成本，让罕见病变得可行。 @PeterDiamandis 医学的丰裕从这里开始。（临床前；据 @TheNationalNews）https://antipain.ai
Alex ZhavoronkovAI 评分3636 英矽智能迪拜AI节展示KRAS抑制剂量子计算闭环
Alex Aliper博士在迪拜AI节：衰老靶点，以及针对潜在KRAS抑制剂的从量子计算到实验室验证的首个完整闭环（《自然·生物技术》）。 全场满座。英矽智能表现亮眼。
LeapFunAI 评分3636 吉利德12.75亿美元收购PepStar口服IL-23R项目：三件专利解析
吉利德以12.75亿美元现金收购PepStar（瀚辰星泰）口服IL-23R抑制剂项目全球权益，核心资产HCXT-2001尚处临床Ⅰ期。三件专利显示PepStar围绕大环肽结构优化、SPR测IL-23R亲和力、PBMC pSTAT3与NK细胞IFN-γ等多层功能验证，并以SFC-EPSA及大鼠、食蟹猴PK对照JNJ-2113。公开专利尚未确认HCXT-2001对应实施例，人体PK与疗效仍待验证。
Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分5858 Evaxion公布EVX-01二期试验三年随访数据：89%疫苗靶点诱导T细胞应答
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据，全部患者均产生免疫应答，89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持，所有患者在两年随访时的临床缓解均保持，单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。
推荐理由：该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持，为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。
Brian NaughtonAI 评分3636 Nanograb团队mRNA靶向递送进展
@debesh 和 @nanograb 团队取得了很棒的进展！将 mRNA 递送到特定细胞将是一个巨大的突破。