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11月7日周六
  1. Evaxion Biotech 官网资讯63

    Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据,AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关

    Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据,直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞,以CD4+ T细胞为主,半数患者观察到CD8+ T细胞反应。

    推荐理由:该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来,为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。

11月6日周五
11月4日周三
  1. 研发客43

    云顶新耀2026研发日:聚焦AI赋能mRNA/LNP技术平台,推动肿瘤与自身免疫性疾病研发创新 | 新闻稿

    云顶新耀2026年mRNA技术平台研发日在上海举行,公司系统介绍了自研AI+mRNA/LNP技术平台及管线进展。其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入首次人体研究,截至2025年12月7日入组9例患者、未观察到剂量限制性毒性,8例诱导新抗原特异性T细胞应答,1例胃食管结合部癌患者达确认部分缓解(PFS 126天)。公司计划于2027年上半年为EVM16递交美国IND申请。

  2. 药明康德34

    口服MEK抑制剂1b/2期数据积极;针对癌症治疗相关皮肤毒性,创新药物拟推进3期开发……|产业新闻

    Recursion公布口服MEK1/2抑制剂REC-4881治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的1b/2期TUPELO研究更新数据:15例每日4 mg治疗患者中13例(87%)12周后消化道总体息肉负担下降,中位降幅47%,停药12周后13例可评估者中11例仍低于基线。

  3. GEN (基因工程与生物技术新闻)34

    Recursion 计划 2027 年下半年启动 REC-4881 关键试验,II 期 FAP 数据积极

    Recursion 称,基于与 FDA 的沟通及口服 FAP 疗法 REC-4881 的积极中期数据,预计今年下半年启动该候选药的首个注册性试验。Phase Ib/II TUPELO 试验(NCT05552755)显示,治疗 12 周后 87%(13/15)患者总息肉负荷下降,中位降幅 47%,约三分之一患者降幅≥65%。

  4. Recursion58

    Recursion 发布 Q3 更新:REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年

    Recursion 在 Q3 更新中报告,REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示,治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降,85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线,两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。

    推荐理由:Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道,可对照其平台兑现节奏。

11月3日周二
  1. LeapFun68

    Recursion用AI老药新用|武田的已有分子,赛诺菲接手的新药

    Recursion在2026年三季度进展中披露,武田原开发的MEK1/2抑制剂TAK-733经细胞表型筛选发现可改善APC缺失相关异常表型,重命名为REC-4881并推进至家族性腺瘤性息肉病;15名患者治疗12周后13人全消化道息肉负担下降,中位降幅47%,停药12周后13名可评估患者中11人仍低于基线。

11月2日周一
  1. 予路乾行40

    从博士同窗到创业伙伴:予路乾行五年,合作研发管线突破100条

    予路乾行在成立五周年之际披露,截至2026年10月已与全球60余家生物医药企业合作,累计参与合作研发管线超过100条,其中8条已推进至临床开发及后续阶段。公司以“AI+物理模拟”双平台提供Hit-to-PCC阶段早期药物发现与合作研发服务,合作项目包括已完成Ⅲ期临床并进入新药上市申请阶段的GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504。

10月31日周六
  1. Alex Zhavoronkov40

    英矽智能Rentosertib进III期

    @gpetruzella 在《伯克希尔鹰报》谈AI的事实与炒作。Rentosertib:AI设计的靶点+分子,现处于IPF III期,是对预测的真正检验。看这些系统实际交付了什么。 https://www.berkshireeagle.com/opinion-columnists/ai-is-advancing-faster-than-we-can-explain-it-heres-how-to-separate-fact-from-hype/5048392

10月30日周五
  1. 英矽智能22

    从进博会到中东前沿峰会:英矽智能力证 AI 制药落地硬实力

    英矽智能将参展第九届进博会并出席中国医疗健康峰会、FHIM、CMCS2026及迪拜下一代医学大会等多场活动。公司2026年前10个月提名11款临床前候选化合物,2021年以来PCC提名总量达35款;截至8月中旬已在自研与合作管线达成8项临床里程碑。Rentosertib(ISM001-055)治疗特发性肺纤维化已进入III期临床试验。

10月29日周四
  1. e-therapeutics / Tangram Therapeutics 官网资讯28

    Tangram 宣布 TGM-148 一期试验完成首例受试者给药,用于出血性疾病的 RNAi 新药

    Tangram Therapeutics 宣布其 GalOmic RNAi 药物 TGM-148 的一期试验已在健康志愿者中完成首例给药,初步数据预计 2027 年公布。TGM-148 靶向肝脏中的 ZPI,计划用于血管性血友病(VWD),设计为每年四次或更少的皮下给药;临床前在四种遗传模型中显示疗效,超治疗剂量下耐受良好。该试验评估单次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

  2. Cellarity58

    Cellarity 镰状细胞项目 CLY-124 独立运营,早期临床显示胎儿血红蛋白升高

    Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera,而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发,由 John H. Leaman 领导。

    推荐理由:Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司,并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。

  3. 下一分子34

    AI制药日报|2026-10-29

    原字节跳动Protenix核心成员肖文之团队开源生物分子基础模型Mol-1并公开39页技术报告,基于Protenix技术体系提升抗体、分子胶与多肽结构预测能力。晶泰科技自研肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂KQTD-126获FDA IND许可,临床前pan-TRK抑制活性IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过1000:1,拟用于IBS与IBD相关慢性肠道疼痛。

10月28日周三
  1. BioAge Labs22

    BioAge在抗衰老会议分享从人类队列到候选药物路径

    BioAge首席商务官Peng Leong在温哥华CTGN第三届年会上介绍公司如何将纵向人类衰老队列转化为药物候选:平台从数十年连续留存的样本、健康记录和功能测量中识别与功能衰退、疾病风险和生存相关的分子变化,再针对这些通路开发药物。两个项目分别为处于两项2期试验的口服NLRP3抑制剂BGE-102,以及处于IND申报准备阶段的APJ激动剂运动模拟项目。

10月27日周二
  1. New Market Pitch58

    哪些 AI 蛋白设计初创公司已有药物进入临床试验

    NewMarketPitch 梳理认为,Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司,四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估,但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。

    推荐理由:梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物,并区分临床阶段与疗效证据的强弱。

10月23日周五
  1. Evaxion Biotech 官网资讯58

    Evaxion公布EVX-01二期试验三年随访数据:89%疫苗靶点诱导T细胞应答

    Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,全部患者均产生免疫应答,89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持,所有患者在两年随访时的临床缓解均保持,单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。

    推荐理由:该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持,为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。

10月22日周四
  1. Insilico Medicine 英矽智能60

    英矽智能发布 inClinico Agent,预测临床试验结果

    英矽智能发布 inClinico Agent,这是一个预测临床试验结果的智能体系统,报告疗效 AUROC 0.828、安全性 AUROC 0.809。该系统基于超过10万条试验记录并接入 ClinicalTrials.gov 实时查询,公司称已针对3235项在研 I–III 期临床试验与5个前沿大模型开展头对头前瞻性基准评测,现面向产业合作伙伴开放。

10月21日周三
10月19日周一
  1. Insilico Medicine 英矽智能28

    英矽智能CEO谈AI与衰老及三期临床

    📺 我们的创始人兼CEO做客@FoxBusiness:#AI#、#衰老#,以及三期临床究竟意味着什么 Alex Zhavoronkov博士与Fox Business坐下来谈了英矽智能的现状:管线中有40多个候选药物,其中一款治疗特发性肺纤维化(#IPF#)——一种平均发病年龄65岁的致命肺部疾病——现已进入三期临床试验,即获批前的最后阶段。

  2. Evaxion Biotech 官网资讯38

    Evaxion 公布个体化癌症疫苗 EVX-01 二期试验三年随访结果:所有患者维持临床缓解

    Evaxion 公布个体化癌症疫苗 EVX-01 在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,所有患者在三年随访时维持两年随访观察到的临床缓解,未观察到肿瘤进展,第三年患者单用 EVX-01 治疗。该数据补充了此前两年随访结果:客观缓解率 75%,25% 患者达完全缓解,92% 患者两年时仍缓解。相关临床与免疫数据将于 ESMO 2026 大会以壁报形式公布。

10月17日周六
  1. STAT News · Biotech38

    Moderna与默克癌症疫苗初步成功后仍有“大量探索”要做

    Moderna与默克在个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda于黑色素瘤III期试验显著延缓复发和转移后,正筹备提交上市申请。两家公司计划将探索扩展至辅助治疗肺癌、肾癌和膀胱癌,并测试胰腺癌、胃癌等方向。该疫苗通过算法从个体肿瘤中筛选最多34个突变蛋白,算法尚不完美,公司希望借助III期数千名患者数据改进。

10月16日周五
10月15日周四