云顶新耀提前五年布局肿瘤疫苗,力争跻身mRNA国际第一梯队
云顶新耀在2026年mRNA技术平台研发日展示自研EVER-NEO-1新抗原预测算法与mRNA/LNP平台,以及EVM16、EVM14、EVM15和in vivo CAR-T管线。
云顶新耀在2026年mRNA技术平台研发日展示自研EVER-NEO-1新抗原预测算法与mRNA/LNP平台,以及EVM16、EVM14、EVM15和in vivo CAR-T管线。
云顶新耀2026年mRNA技术平台研发日在上海举行,公司系统介绍了自研AI+mRNA/LNP技术平台及管线进展。其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入首次人体研究,截至2025年12月7日入组9例患者、未观察到剂量限制性毒性,8例诱导新抗原特异性T细胞应答,1例胃食管结合部癌患者达确认部分缓解(PFS 126天)。公司计划于2027年上半年为EVM16递交美国IND申请。
Evaxion将在2026年12月12-15日于新奥尔良举行的ASH年会上以壁报形式公布EVX-04的新数据,进一步验证其作为急性髓系白血病现货型治疗性疫苗的潜力。
Tangram Therapeutics 宣布其 GalOmic RNAi 药物 TGM-148 的一期试验已在健康志愿者中完成首例给药,初步数据预计 2027 年公布。TGM-148 靶向肝脏中的 ZPI,计划用于血管性血友病(VWD),设计为每年四次或更少的皮下给药;临床前在四种遗传模型中显示疗效,超治疗剂量下耐受良好。该试验评估单次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
@debesh 和 @nanograb 团队取得了很棒的进展!将 mRNA 递送到特定细胞将是一个巨大的突破。
加州初创公司Radical Numerics于10月20日表示,其用自研AI模型为一名耐药大肠杆菌患者设计了噬菌体,在实验室确认杀死细菌后,经单一患者FDA批准使用。这只是一个案例,结果尚未公布。文章以1917年德赫雷尔发现噬菌体、第比利斯噬菌体研究所以及抗生素兴起后西方放弃噬菌体的历史为背景,指出为患者特定菌株寻找合适噬菌体往往需数月,正是AI可能加速的环节。
Evaxion 公布个体化癌症疫苗 EVX-01 在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,所有患者在三年随访时维持两年随访观察到的临床缓解,未观察到肿瘤进展,第三年患者单用 EVX-01 治疗。该数据补充了此前两年随访结果:客观缓解率 75%,25% 患者达完全缓解,92% 患者两年时仍缓解。相关临床与免疫数据将于 ESMO 2026 大会以壁报形式公布。
Moderna与默克在个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda于黑色素瘤III期试验显著延缓复发和转移后,正筹备提交上市申请。两家公司计划将探索扩展至辅助治疗肺癌、肾癌和膀胱癌,并测试胰腺癌、胃癌等方向。该疫苗通过算法从个体肿瘤中筛选最多34个突变蛋白,算法尚不完美,公司希望借助III期数千名患者数据改进。
深圳瑞吉生物自主研发的mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获中国CDE受理(受理号CXSL2601127)。RH125基于患者肿瘤组织与外周血的全外显子测序及转录组数据,由自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原,采用RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA,装载于自主T19 LNP递送系统。
推荐理由:瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗RH125的IND获受理,其AI新抗原筛选与个体化生产体系已有IIT人体数据支撑。
晶泰科技宣布其首个 siRNA 项目从立项到确认临床前候选分子(PCC)用时 9 个月,候选分子拟用于 IgA 肾病治疗。临床前研究显示,该分子体外沉默活性达亚纳摩尔级,与同靶点临床阶段参照分子相比 IC50 降低数十倍;非人灵长类动物平行对照研究中单次给药后数月内持续维持高水平靶蛋白抑制,毒理试验显示更大安全窗口。
推荐理由:晶泰首个 siRNA 项目 9 个月确认 PCC,其临床前活性与长效性数据为观察 AI 序列设计在受限靶点空间中的实际产出提供参照。
如果一种癌症疗法从想法到突破性结果只需6个月而非数年,会怎样?这正是我们的AI平台刚刚帮助实现的事情。https://www.lila.ai/news/inside-lilas-rna-discovery-engine
Evaxion 将于 2026 年 7 月 12 日在蒙特利尔举行的国际疱疹病毒研讨会上,以海报形式公布巨细胞病毒疫苗候选 EVX-V1 的新临床前数据,用于指导广谱保护性 CMV 疫苗的最终抗原选择。
insitro 在第 86 届 ADA 科学年会上公布其 AI 发现的 MASH 候选 CTRO-1013(肝靶向 IRS1 siRNA)的临床前数据,显示在标准纤维化小鼠模型中肝靶向沉默 IRS1 使 TIMP-1 降低 37%、CK-18 降低 68%(16 周,1 mg/kg,每 4 周一次),且抗纤维化信号部分独立于肝脏脂肪下降。
推荐理由:该材料披露 IRS1 靶点从人类遗传学发现到 siRNA 候选物的临床前数据链,可观察 AI 表型与遗传证据如何衔接管线推进。
Tangram Therapeutics 已在 Phase 1/2 RESTORE-MASH 试验中完成首例受试者给药,评估 GalOmic RNAi 药物 TGM-312 在健康志愿者和 MASH 患者中的安全性、药代动力学与药效学。
由UW Medicine团队研发、SK bioscience推进的GBP511疫苗已在澳大利亚启动临床,用于预防COVID-19及多种尚未跨种传播的沙贝病毒。该疫苗以计算机设计的纳米颗粒为核,表面展示4个来自不同冠状病毒的受体结合域,临床前研究中可保护动物抵御未直接免疫的相关病毒。
Tangram Therapeutics 已向英国 MHRA 提交 TGM-312 的 1/2 期临床试验申请,该 GalOmic GalNAc-siRNA 候选药旨在沉默肝细胞中一个新基因以治疗 MASH。