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临床与管线推进 最新动态

有明确 AI 研发联系的资产从 PCC、IND、首次给药、临床结果到药品申报与获批上市;记录地区、适应证、失败、终止和安全性信号,不混同企业 IPO。

52 条精选近 30 天 25 条共收录 213 条

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临床与管线推进的精选

11月7日周六第 1–20 条
  1. 下一分子58

    下一分子整理 AI 制药 Benchmark 清单 AIDD Bench Atlas,收录 85 项评测资源

    下一分子整理并发布 AI 制药 Benchmark 清单 AIDD Bench Atlas,收录 85 项覆盖通用科研、靶点发现、分子设计、临床前、临床分期、注册和上市后等环节的评测资源。

    推荐理由:清单把分散在靶点发现到上市后的 85 项评测资源按阶段和对象归类,便于对照选用。

  2. Evaxion Biotech 官网资讯63

    Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据,AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关

    Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据,直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞,以CD4+ T细胞为主,半数患者观察到CD8+ T细胞反应。

    推荐理由:该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来,为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。

11月4日周三
  1. Recursion58

    Recursion 发布 Q3 更新:REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年

    Recursion 在 Q3 更新中报告,REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示,治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降,85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线,两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。

    推荐理由:Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道,可对照其平台兑现节奏。

11月3日周二
  1. Open Targets · Blog67

    Open Targets 发布 Mira 临床数据管线,整合 23 个来源增强平台临床试验证据

    Open Targets 发布临床数据挖掘管线 Mira(Multi-source Indication & Report Analytics),整合 ClinicalTrials.gov、DailyMed、PMDA、EMA 等 23 个来源,在 26.09 版本产出 289,954 条临床报告、覆盖 13 个研发阶段。

    推荐理由:介绍 Open Targets 新临床数据管线如何整合 23 个来源并重估靶点临床先例,可了解其数据口径与阶段映射变化。

10月29日周四
  1. Cellarity58

    Cellarity 镰状细胞项目 CLY-124 独立运营,早期临床显示胎儿血红蛋白升高

    Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera,而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发,由 John H. Leaman 领导。

    推荐理由:Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司,并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。

  2. 智药局58

    Formation Bio 推出6亿美元药物开发加速基金,计划收购10至15个管线

    美国 AI 制药公司 Formation Bio 于10月28日宣布推出规模6亿美元的药物开发加速基金,专门收购有潜力的候选药物,再借助自家 AI 平台和开发团队推进临床。

    推荐理由:Formation Bio 以项目为单位收购临床期候选药,为平台型与 AI 药企提供管线出口,呈现 AI 制药下游开发的新组织方式。

10月28日周三
  1. DeepTech深科技72

    Anthropic 收购一人药企 Mithril Medicine,并披露 Claude 与六家机构的药物研发早期成果

    Anthropic 于 10 月 27 日披露 Claude 与六家生物医药机构的合作早期成果,并公布今年 7 月收购罕见遗传病药企 Mithril Medicine,后者被收购前仅有一名全职员工。

    推荐理由:Anthropic 收购一人药企并披露 Claude 在抗体设计、文档审核等环节的早期合作数据,呈现大模型介入药物研发流程的具体边界。

  2. 晶泰科技68

    晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可

    晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验(IND)许可,计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征(IBS)及炎症性肠病(IBD)相关慢性肠道疼痛,临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。

    推荐理由:晶泰自研 pan-TRK 抑制剂获 FDA 临床试验许可,披露了肠道限制性设计与临床前活性数据。

  3. 科普知识综述58

    Divergence Labs 与 Anthropic 合作,用 Claude 辅助设计食物过敏双表位抗体并完成初步验证

    Divergence Labs 与 Anthropic 合作,借助 Claude 构思出一种双臂抗体机制,用于把 IgE 从肥大细胞表面的 FcεRI 上主动拉离,以应对影响全球超过 2 亿人的食物过敏。团队称在一个月内设计、合成了这两个臂,并实验验证了它们的生物物理功能,目前正将其组装成完整的治疗格式。该工作尚处早期,文中未披露具体靶点数据、亲和力数值或体内结果。

    推荐理由:Divergence Labs 借 Claude 构思出双表位抗体机制,并在一个月内完成两个臂的合成与生物物理功能验证,为抗体早期发现提供了人机协作的实例。

10月27日周二
  1. New Market Pitch58

    哪些 AI 蛋白设计初创公司已有药物进入临床试验

    NewMarketPitch 梳理认为,Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司,四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估,但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。

    推荐理由:梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物,并区分临床阶段与疗效证据的强弱。

10月23日周五
  1. Pathos AI 官网资讯58

    Pathos AI 完成 2.37 亿美元 E 轮融资,投后估值约 30 亿美元

    Pathos AI 宣布完成 2.37 亿美元 E 轮融资,投后估值约 30 亿美元,由百时美施贵宝领投,现有投资方参投。资金将用于扩展其 Foundry 平台,并推进 TROP2/HER3 双特异性抗体偶联药物 JSKN-016 进入注册研究,同时推进 pocenbrodib、与阿斯利康合作的 ER PROTAC AZD4241 及 MET 激酶抑制剂 DO-2 的临床开发。

    推荐理由:融资将用于推进 AI 平台筛选出的肿瘤资产进入注册研究,可观察 AI 在临床决策中的实际角色。

  2. 智药邦58

    Iambic上市:投资者究竟买模型还是买药

    智药邦以Iambic于2026年10月14日公布IPO定价(每股16美元、发行937.5万股、预计募资1.5亿美元)为切口,分析AI药企的平台价值应如何被检验。文章梳理其与武田、艾伯维的合作付款结构,以及口服HER2小分子抑制剂IAM1363在Ⅰ/Ⅰb期试验中53名受试者19例部分缓解(约36%,含未确认缓解)的早期数据,认为近期应看具体药物与合作交付,长期才看技术能否反复产出新资产。

    推荐理由:以Iambic上市为切口,拆解AI药企的平台价值如何经由候选药物、临床数据与合作付款被逐步检验。

  3. Evaxion Biotech 官网资讯58

    Evaxion公布EVX-01二期试验三年随访数据:89%疫苗靶点诱导T细胞应答

    Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,全部患者均产生免疫应答,89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持,所有患者在两年随访时的临床缓解均保持,单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。

    推荐理由:该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持,为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。

10月22日周四
  1. 智药邦68

    Recursion与赛诺菲合作首个候选药物被赛诺菲纳入开发管线

    Recursion宣布,其与赛诺菲多项目合作中的首个开发候选药物已被赛诺菲行使选择权纳入开发管线,该潜在first-in-class双靶点口服小分子计划于2027年启动1期临床试验。

    推荐理由:赛诺菲行使选择权纳入首个双靶点候选药物,呈现AI平台合作从设计到里程碑付款的转化路径。

  2. BioTender62

    Radical Numerics 称 Omnii-1 设计的噬菌体经同情用药用于耐药菌感染患者

    Radical Numerics 宣布其 Omnii-1 模型设计的噬菌体组合经同情用药途径给予一名耐药细菌感染患者,公司称其为全球首次,但以隐私为由未披露患者病程与结局。

    推荐理由:报道区分了同情用药、体外清除与临床结局,并逐项拆解公司披露的回收率与推荐命中指标。

10月21日周三
  1. NewLimit · Progress Blog58

    NewLimit 披露 2026 夏季进展:首个重编程药物候选推进临床前放大与监管沟通

    NewLimit 在 2026 夏季进展中称,其首个重编程药物候选(LNP-RNA 递送重编程因子 RNA 至肝细胞)已完成放大生产工艺,单批产量超过 2025 年全年总和,制造规模较年初提升 314 倍、部分质量指标提升 13 倍,并在最相关非临床模型中观察到肝脏递送。

    推荐理由:NewLimit 披露首个重编程药物候选的放大生产、动物递送与监管沟通进展,并给出载荷筛选与细胞年龄预测模型的具体提升幅度。

10月20日周二
  1. 英矽智能62

    英矽智能与施维雅达成首个研发里程碑,将获里程碑付款

    英矽智能宣布在与施维雅的多年AI药物研发合作中达成首个早期药物发现里程碑,将获得里程碑付款,金额未披露。双方自2026年初合作以来针对肿瘤领域高难度靶点启动两个项目,均已完成靶点提名,合作总金额最高8.88亿美元,含3200万美元首付款及近期研发付款。英矽智能称合作在不到十个月内推进两个项目,其Pharma.AI平台负责AI驱动发现及早期开发,施维雅共同承担研发成本并主导后续临床与商业化。

    推荐理由:英矽智能与施维雅合作不到十个月即完成两个肿瘤项目靶点提名并触发首个里程碑付款,可观察AI驱动早期发现的合作节奏。

  2. BioTender63

    德睿智药与三生制药达成MDR-001最高17.5亿元商业化合作,口服GLP-1减肥药已进入中国Ⅲ期

    德睿智药与三生制药旗下三生蔓迪、万晟医药就AI辅助设计的口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001达成最高17.5亿元商业化合作,德睿保留MAH持有人身份和全部知识产权,三生方面承接获批后中国内地、香港及澳门的全渠道独家推广与经销。

    推荐理由:梳理德睿智药MDR-001商业化合作中17.5亿元付款的构成与披露边界,并对照Ⅱb期两种统计口径的减重数据。

10月19日周一
  1. 英矽智能65

    英矽智能世界镇痛日披露非成瘾性疼痛候选药物ISM9528临床前数据

    英矽智能在2026年世界镇痛日披露,其生成式AI平台Pharma.AI发现的靶点Target Z对应的口服小分子抑制剂ISM9528已于2026年7月提名为临床前候选化合物,用于疼痛管理。

    推荐理由:英矽智能披露靶向新机制的口服非阿片类疼痛候选药物临床前数据,可与现有标准治疗作对照参考。