Eikon Therapeutics 公布2025年第四季度及全年财务业绩并披露临床与公司进展
Eikon Therapeutics 公布2025年第四季度及全年财务业绩,并披露EIK1001联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗4期非小细胞肺癌的TeLuRide-005 II期试验已完成入组,预计2026年下半年获得完整数据集。公司2026年2月完成扩大规模的IPO,募资3.812亿美元;截至2025年12月31日现金及等价物和有价证券为3.36亿美元,预计可支撑运营至2027年下半年。
Eikon Therapeutics 公布2025年第四季度及全年财务业绩,并披露EIK1001联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗4期非小细胞肺癌的TeLuRide-005 II期试验已完成入组,预计2026年下半年获得完整数据集。公司2026年2月完成扩大规模的IPO,募资3.812亿美元;截至2025年12月31日现金及等价物和有价证券为3.36亿美元,预计可支撑运营至2027年下半年。
我们期待本周在世界疫苗大会上展示基于AI的新型脊灰疫苗设计概念。我们还将展示其靶向巨细胞病毒的EVX-V1疫苗项目的数据。 更多内容见我们的新闻稿:https://evaxion.ai/investors/press-releases/?press_release_id=11026 #EVAX
LabGenius Therapeutics 宣布将在 AACR 2026 展示其选择性增强的 Nectin-4 x CD3 T 细胞衔接器 LGTX-101 的临床前数据。
Tangram Therapeutics 已在 Phase 1/2 RESTORE-MASH 试验中完成首例受试者给药,评估 GalOmic RNAi 药物 TGM-312 在健康志愿者和 MASH 患者中的安全性、药代动力学与药效学。
HotSpot Therapeutics 将于3月4-7日在里斯本第15届欧洲狼疮会议上以壁报形式展示其 IRF5 小分子抑制剂项目的临床前数据。
Nimbus Therapeutics将于2月18-21日在斯德哥尔摩第21届ECCO大会上以两张海报公布其新型SIK2抑制剂的临床前与转化数据。该公司称,基于结构的药物设计使其高选择性SIK2抑制剂对SIK1和SIK3的选择性超过300倍,在临床前模型和人源离体模型中显示抑制炎症与促进黏膜愈合的双重机制。该SIK2项目正推进至炎症与自身免疫疾病的首次人体研究。
由UW Medicine团队研发、SK bioscience推进的GBP511疫苗已在澳大利亚启动临床,用于预防COVID-19及多种尚未跨种传播的沙贝病毒。该疫苗以计算机设计的纳米颗粒为核,表面展示4个来自不同冠状病毒的受体结合域,临床前研究中可保护动物抵御未直接免疫的相关病毒。
百奥几何称其用GeoFlow蛋白质设计大模型为欧洲某知名药企完成VHH纳米抗体多目标优化项目,在未经靶点数据微调的零样本场景下仅一轮设计与验证,就从数十个候选分子中筛出多个同时满足功能活性、稳定性、非特异性和人源性要求的分子。
推荐理由:百奥几何披露其GeoFlow在零样本VHH多目标优化中一轮交付达标分子,可作为抗体AI设计交付方式的案例参照。
Cellarity公布2026年战略重点,其先导资产CLY-124为口服珠蛋白开关疗法,正在镰状细胞病开展全球1期概念验证研究,28天数据预计2026年第四季度读出。
NewLimit 在 2025 年度回顾中称,公司提前建成首个临床前候选,其重编程载荷可在老年肝细胞中恢复多项年轻功能,并在动物模型中未见肝毒性或肿瘤。公司还推出 AI 系统 Ambrosia,称其在扰动预测任务上达到该领域领先水平,并将载荷设计环节的发现速率相对基线提升逾 2 倍。
推荐理由:NewLimit 复盘其重编程药物发现引擎,披露 AI 系统 Ambrosia 在扰动预测与载荷设计上的表现及首个临床前候选。
Nimbus Therapeutics宣布其非共价WRN抑制剂NDI-219216治疗MSI-H肿瘤的1/2期试验完成A部分剂量递增,比计划提前约九个月。截至最高给药剂量未观察到剂量限制性毒性或严重治疗相关不良事件,未达到最大耐受剂量,药代与药效数据显示多个剂量水平下WRN靶点结合持续超过24小时。试验(NCT06898450)将进入B部分确定推荐剂量,公司称早期临床活性数据将在后续学术会议公布。
Cellarity在2025年美国血液学会(ASH)年会上公布镰状细胞病与骨髓纤维化两条细胞状态矫正管线的临床前数据。镰状细胞病候选药CLY-124为口服DCN1抑制剂,临床前在胎儿血红蛋白蛋白水平与HBG1/2珠蛋白基因比例上优于羟基脲,接近近期基因治疗项目报告的水平,与羟基脲联用显示协同效应且无剂量限制毒性,目前正在健康志愿者和镰状细胞病成人中开展1期剂量递增研究。
推荐理由:公司披露镰状细胞病与骨髓纤维化两条管线的临床前数据,可对照其转录组学加AI的发现路径。
我们宣布了首个CTA提交,推动TGM-312用于MASH进入临床。TGM-312为内部发现,并有稳健的临床前数据支持,有望成为MASH患者真正差异化的治疗选择。了解更多:https://tangramtx.com/press-release/tangram-therapeutics-submits-tgm312-cta/
Tangram Therapeutics 已向英国 MHRA 提交 TGM-312 的 1/2 期临床试验申请,该 GalOmic GalNAc-siRNA 候选药旨在沉默肝细胞中一个新基因以治疗 MASH。
CHARM Therapeutics 宣布将 AI 发现的下一代 pan-menin 抑制剂 CHM-029 推进为急性髓系白血病(AML)开发候选,计划于 2026 年第二季度启动首次人体试验。
推荐理由:CHARM 公布其 DragonFold 平台发现的 menin 抑制剂进入开发候选,并给出耐药突变与体内药效的临床前依据。
Cellarity 宣布其镰状细胞病项目 CLY-124 与骨髓纤维化项目共两项口头报告入选第67届美国血液学会(ASH)年会。CLY-124 是处于1期临床评估的 first-in-class DCN1 抑制剂,报告聚焦其部分抑制 CUL3 neddylation 并诱导胎儿血红蛋白;另一报告展示利用单细胞 RNA 测序图谱与深度学习框架筛选选择性靶向 JAK2V617F 的小分子。
Ignota Labs 宣布收购 Kronos 的全部临床知识产权,包括 CDK9 抑制剂 istisociclib 和 SYK 抑制剂 entospletinib、lanraplenib。
推荐理由:一家AI药物重定位公司收购已停运药企的三款临床阶段资产,展示以毒性机制分析盘活失败药物的路径。
英国 Ignota Labs 收购 Kronos Bio 的临床管线,包括 CDK9 抑制剂 istisociclib 和 SYK 抑制剂 entospletinib、lanraplenib,拟用其识别药物安全性问题根因的软件重新评估这些因安全挫折被搁置的候选药。Kronos 过去几年因多种原因停止这些资产的工作,引发多轮裁员,最终接受 Concentra Biosciences 的收购要约。
推荐理由:英国 Ignota Labs 收购 Kronos Bio 临床管线,用其安全性问题溯源软件重启因安全受挫的候选药。
HotSpot Therapeutics 在 ESMO 胃肠道肿瘤大会 2025 公布其 CBM 信号体小分子抑制剂的临床前数据,该抑制剂在多个 KRAS 驱动肿瘤模型中显示剂量依赖性抑瘤与消退。
HotSpot Therapeutics 将于7月2-5日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO胃肠道肿瘤大会上,以两张海报展示其CBM(CARD11-BCL10-MALT1)信号体抑制剂项目的临床前数据。海报分别报告CBM信号体抑制对KRAS突变结直肠癌的合成致死作用,以及新型CBM信号体抑制剂揭示该信号体对KRAS突变结直肠癌的必要性。
HotSpot Therapeutics在FOCIS 2025公布其Smart Allostery平台发现的强效选择性口服小分子IRF5抑制剂临床前数据,该类抑制剂在两种小鼠关节炎模型中实现IRF5磷酸化与核转位的完全剂量依赖性抑制,并降低干扰素响应基因、抗原特异性抗体和关节肿胀。
HotSpot Therapeutics 将在 FOCIS 2025 以口头报告和壁报形式公布其 IRF5 项目的临床前数据,报告题为“靶向 IRF5:选择性小分子抑制剂的发现与临床前开发”。该报告属于迟发摘要环节,定于 6 月 25 日下午在波士顿举行。IRF5 项目基于公司 Smart Allostery 平台,针对蛋白质上的“天然热点”开发口服小分子变构疗法。
Eikon Therapeutics 宣布完成 3.507 亿美元 D 轮首次交割,自 2019 年成立以来累计私募融资超过 11 亿美元。
A-Alpha Bio在2024年Antibody Engineering & Therapeutics会议上展示顺式作用、经亲和力调优的IL-21免疫细胞因子用于癌症免疫治疗的临床前开发海报。海报可通过官网链接在新标签页打开。
Ignota Labs 宣布引进其首个完全自有资产——一款专有 PDE9A 抑制剂,该抑制剂通过提升 cGMP 水平发挥多效作用,拟用于心血管、代谢和神经退行性疾病。公司计划完成该候选药物的临床前开发,并与监管机构沟通以加速进入临床试验。Ignota 称其 SAFEPATH 平台整合生物信息学、化学信息学、专有数据和 AI,用于解决药物开发中的安全性问题。
HotSpot Therapeutics 在第36届EORTC-NCI-AACR研讨会以壁报形式公布其 MALT1 CBM 信号体胶项目 HST-1021 的临床前数据。
HotSpot Therapeutics 宣布将在2024年10月23-25日于巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR研讨会上,以壁报形式展示其 MALT1 CBM 信号体胶水项目的临床前数据,突出其在 NF-kB 驱动实体瘤中的潜力。壁报编号105,属于分子靶向药物专场。
HotSpot Therapeutics 将于 2024 年 ESMO 大会以口头报告形式公布口服选择性 CBL-B 抑制剂 HST-1011 的首次人体 1 期临床数据,重点为单药剂量递增部分的安全性、暴露与药效学指标。该报告编号 991O,安排在 9 月 13 日 investigational immunotherapy 专场。
HotSpot Therapeutics 在第四届 AACR 恶性淋巴瘤国际会议展示 MALT1 支架抑制剂 HST-1021 的临床前数据,该候选化合物在体外强效抑制 NF-kB 与 AP1 活性。与 MALT1 蛋白酶抑制剂不同,HST-1021 未观察到对蛋白酶活性或 T 细胞功能的影响,且未在体内耗竭 Treg 细胞。公司称其抗肿瘤活性比 MALT1 蛋白酶抑制剂更显著、更广。
HotSpot Therapeutics宣布将在6月19-22日于费城举行的第4届AACR恶性淋巴瘤国际会议上展示其MALT1项目的更多临床前数据,报告题为“以MALT1支架抑制剂靶向CBM信号体治疗非霍奇金淋巴瘤”(PO-036)。该MALT1项目被公司称为高度差异化,其Smart Allostery™平台结合计算方法与AI驱动的大规模数据挖掘,用于发现靶向蛋白“天然热点”的口服小分子变构药物。
Eikon Therapeutics在第42届J.P. Morgan医疗健康大会上公布管线进展:TLR 7/8共激动剂EIK1001获FDA IND许可,已启动联合帕博利珠单抗加化疗治疗晚期肺癌的2期试验;高选择性PARP1抑制剂EIK1003已在美进入1/2期试验并招募患者。
HotSpot Therapeutics在第65届ASH年会上以口头报告公布MALT1支架功能抑制剂HST-1021的临床前数据,该候选分子经Smart Allostery平台设计,选择性抑制MALT1支架功能而保留其蛋白酶功能。
HotSpot Therapeutics在2023 SITC年会上公布CBL-B项目临床前数据,其CBL-B抑制剂在体外和体内实验中使磷酸化ZAP70、Notch1和IGF1R呈现稳健的剂量依赖性效应,支持其作为HST-1011临床评价的近端生物标志物。
HotSpot Therapeutics 将于2023年12月9-12日在圣迭戈举行的第65届 ASH 年会上以口头报告公布其 MALT1 项目的临床前数据,该首创小分子选择性抑制 MALT1 支架功能而非蛋白酶功能。公司称该支架抑制剂相较传统 MALT1 蛋白酶抑制剂可能具有更优的疗效与安全性,并计划于2024年为开发候选药物 HST-1021 提交 IND 申请。
HotSpot Therapeutics 将于2023年11月1-5日在圣地亚哥举行的SITC年会上以海报形式展示其CBL-B项目的临床前数据,报告聚焦人外周血单个核细胞中CBL-B抑制的近端生物标志物(摘要编号55)。
Eikon Therapeutics 完成 TLR 7/8 共激动剂项目整合,其与 Impact Therapeutics 合作的高选择性 PARP1 抑制剂 IMP1734 获 FDA IND 许可,计划第四季度启动 Phase 1。
Eikon Therapeutics 通过三笔交易获得多项早期至中期资产权益,包括从 Seven and Eight Biotherapeutics 引进已在逾150名晚期难治性实体瘤患者中测试的 TLR7/8 激动剂免疫调节剂全球开发与商业化权利。
HotSpot Therapeutics 宣布其口服小分子 CBL-B 变构抑制剂 HST-1011 在晚期实体瘤患者中启动 1/2 期临床试验并完成首例给药。
HotSpot Therapeutics宣布将在2023年4月14-19日于奥兰多举行的AACR年会上展示CBL-B项目的两项海报,其一为CBL-B项目临床前数据,其二为口服CBL-B抑制剂HST-1011单药及联合抗PD1治疗晚期实体瘤的首次人体Phase 1/2试验进展。
HotSpot Therapeutics 的 CBL-B 小分子变构抑制剂 HST-1011 的 IND 申请获 FDA 许可,这是该公司首个 IND。公司预计于 2023 年第一季度启动 1/2 期研究,初期评估 HST-1011 单药治疗对 anti-PD(L)1 治疗复发或难治的晚期实体瘤患者。