艾凯生物异体 iPSC 帕金森病疗法 ALC01 获 FDA IND 许可
艾凯生物自主研发的异体 iPSC 来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品 ALC01 于11月5日获得 FDA 新药临床试验申请（IND）许可，将在美国开展临床研究。ALC01 融合 AI 细胞建模与基因编辑低免疫原性 iPSC 技术，为「现货型」细胞治疗候选药物，拟在短程免疫抑制方案下验证安全性与有效性。
#虚拟细胞
生物药大时代AI 评分4242
晶泰科技AI 评分5050 SIGX1094 联合氟泽雷塞片治疗 KRAS-G12C 突变非小细胞肺癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床获批启动
希格生科自研 FAK/SRC 双靶点抑制剂 SIGX1094 联合信达生物氟泽雷塞片（达伯特®）用于 KRAS-G12C 突变阳性非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验获 NMPA 批准，这是 SIGX1094 继弥漫性胃癌后的第二个核心适应症。
药明康德AI 评分4242 新一代痛风药物3期研究达到主要终点；口服蛋白降解剂首次人体数据积极……｜产业新闻
Sobi公布URAT1抑制剂pozdeutinurad（AR882）3期REDUCE-2研究达到主要终点，811例痛风患者中75 mg和50 mg组第6个月血清尿酸达标率分别为69.2%和56.6%，安慰剂组为8.1%（p<0.0001）。
NewLimit · Progress Blog精选AI 评分5858 NewLimit 披露 2026 夏季进展：首个重编程药物候选推进临床前放大与监管沟通
NewLimit 在 2026 夏季进展中称，其首个重编程药物候选（LNP-RNA 递送重编程因子 RNA 至肝细胞）已完成放大生产工艺，单批产量超过 2025 年全年总和，制造规模较年初提升 314 倍、部分质量指标提升 13 倍，并在最相关非临床模型中观察到肝脏递送。
推荐理由：NewLimit 披露首个重编程药物候选的放大生产、动物递送与监管沟通进展，并给出载荷筛选与细胞年龄预测模型的具体提升幅度。
NewLimit · Progress BlogAI 评分4242 NewLimit 2026 进展更新：AI 系统将发现速度提升至 2 倍
NewLimit 在 2026 进展更新中称，其 AI 系统将发现速度提升至 2 倍，治疗项目从 2 个增至 3 个，并有 1 个候选药物走向临床试验。此次更新还涵盖公司创始假设与历史、酒精相关恢复研究、临床开发计划及现场问答。
insitro · Publications & Press精选AI 评分5858 insitro 在 ADA 公布 AI 发现 MASH 候选 CTRO-1013 临床前数据：抗纤维化信号部分独立于肝脏脂肪下降
insitro 在第 86 届 ADA 科学年会上公布其 AI 发现的 MASH 候选 CTRO-1013（肝靶向 IRS1 siRNA）的临床前数据，显示在标准纤维化小鼠模型中肝靶向沉默 IRS1 使 TIMP-1 降低 37%、CK-18 降低 68%（16 周，1 mg/kg，每 4 周一次），且抗纤维化信号部分独立于肝脏脂肪下降。
推荐理由：该材料披露 IRS1 靶点从人类遗传学发现到 siRNA 候选物的临床前数据链，可观察 AI 表型与遗传证据如何衔接管线推进。
CellarityAI 评分4343 Cellarity公布2026年战略重点与展望：CLY-124镰状细胞病28天数据预计Q4读出
Cellarity公布2026年战略重点，其先导资产CLY-124为口服珠蛋白开关疗法，正在镰状细胞病开展全球1期概念验证研究，28天数据预计2026年第四季度读出。
NewLimit · Progress Blog精选AI 评分7272 NewLimit 2025 年度回顾：首个临床前候选与 AI 系统 Ambrosia
NewLimit 在 2025 年度回顾中称，公司提前建成首个临床前候选，其重编程载荷可在老年肝细胞中恢复多项年轻功能，并在动物模型中未见肝毒性或肿瘤。公司还推出 AI 系统 Ambrosia，称其在扰动预测任务上达到该领域领先水平，并将载荷设计环节的发现速率相对基线提升逾 2 倍。
推荐理由：NewLimit 复盘其重编程药物发现引擎，披露 AI 系统 Ambrosia 在扰动预测与载荷设计上的表现及首个临床前候选。
Cellarity精选AI 评分5858 Cellarity在2025 ASH年会公布镰状细胞病与骨髓纤维化细胞状态矫正管线临床前数据
Cellarity在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布镰状细胞病与骨髓纤维化两条细胞状态矫正管线的临床前数据。镰状细胞病候选药CLY-124为口服DCN1抑制剂，临床前在胎儿血红蛋白蛋白水平与HBG1/2珠蛋白基因比例上优于羟基脲，接近近期基因治疗项目报告的水平，与羟基脲联用显示协同效应且无剂量限制毒性，目前正在健康志愿者和镰状细胞病成人中开展1期剂量递增研究。
推荐理由：公司披露镰状细胞病与骨髓纤维化两条管线的临床前数据，可对照其转录组学加AI的发现路径。