三生国健自免赛道持续升温,国产创新药如何构筑竞争优势
三生国健2026年进入管线价值兑现阶段,2月自主开发的1类生物药益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)获批上市,用于中度至重度斑块状银屑病成人患者;8月益赛那®获批用于成人痛风性关节炎急性发作。公司搭建AI驱动的“干湿闭环”智能研发引擎,覆盖靶点验证、分子从头设计、成药性评估等环节,称可缩短研发周期6~18个月、提升研发效率30%~50%。近5年累计研发投入超22亿元,在研项目22项。
三生国健2026年进入管线价值兑现阶段,2月自主开发的1类生物药益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)获批上市,用于中度至重度斑块状银屑病成人患者;8月益赛那®获批用于成人痛风性关节炎急性发作。公司搭建AI驱动的“干湿闭环”智能研发引擎,覆盖靶点验证、分子从头设计、成药性评估等环节,称可缩短研发周期6~18个月、提升研发效率30%~50%。近5年累计研发投入超22亿元,在研项目22项。
Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera,而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发,由 John H. Leaman 领导。
推荐理由:Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司,并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。
Inside Precision Medicine 报道了 ISM6331 的早期 I 期数据,这是我们用 AI 设计的口服 TEAD 抑制剂,用于晚期间皮瘤。 中期结果:目前安全性可控;在 130 mg 剂量下,2/5 例出现肿瘤缩小(58%、36%);ORR 18.2%;初步观察中 68.2% 出现缩小或疾病稳定。 后续仍有更多工作。 https://www.insideprecisionmedicine.com/topics/oncology/insilicos-ai-designed-mesothelioma-treatment-shows-early-promise/
Moderna与默克在个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda于黑色素瘤III期试验显著延缓复发和转移后,正筹备提交上市申请。两家公司计划将探索扩展至辅助治疗肺癌、肾癌和膀胱癌,并测试胰腺癌、胃癌等方向。该疫苗通过算法从个体肿瘤中筛选最多34个突变蛋白,算法尚不完美,公司希望借助III期数千名患者数据改进。
Protagonist Therapeutics与Janssen联合开发的口服IL-23R拮抗肽icotrokinra于2026年3月获FDA批准(商品名ICOTYDE),用于12岁及以上、体重至少40 kg的中重度斑块型银屑病患者,推荐剂量200 mg每日一次。