Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据,AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据,直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞,以CD4+ T细胞为主,半数患者观察到CD8+ T细胞反应。
推荐理由:该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来,为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据,直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞,以CD4+ T细胞为主,半数患者观察到CD8+ T细胞反应。
推荐理由:该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来,为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。
Evaxion 将在 SITC 2026 年会以口头和壁报形式公布个性化癌症疫苗 EVX-01 联合 pembrolizumab 治疗晚期黑色素瘤的二期试验生物标志物数据,涵盖疫苗特异性 T 细胞应答之外的全身免疫调节分析。
予路乾行在成立五周年之际披露,截至2026年10月已与全球60余家生物医药企业合作,累计参与合作研发管线超过100条,其中8条已推进至临床开发及后续阶段。公司以“AI+物理模拟”双平台提供Hit-to-PCC阶段早期药物发现与合作研发服务,合作项目包括已完成Ⅲ期临床并进入新药上市申请阶段的GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504。
特发性肺纤维化(IPF)领域多项在研新药进入2期和3期试验,其中Insilico Medicine的TNIK抑制剂rentosertib启动全球首个生成式AI驱动药物的3期研究,将在320名患者中评估每日一次给药52周的疗效与安全性。
吉利德以12.75亿美元现金收购PepStar(瀚辰星泰)口服IL-23R抑制剂项目全球权益,核心资产HCXT-2001尚处临床Ⅰ期。三件专利显示PepStar围绕大环肽结构优化、SPR测IL-23R亲和力、PBMC pSTAT3与NK细胞IFN-γ等多层功能验证,并以SFC-EPSA及大鼠、食蟹猴PK对照JNJ-2113。公开专利尚未确认HCXT-2001对应实施例,人体PK与疗效仍待验证。
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,全部患者均产生免疫应答,89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持,所有患者在两年随访时的临床缓解均保持,单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。
推荐理由:该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持,为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。
Evaxion 公布个体化癌症疫苗 EVX-01 在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,所有患者在三年随访时维持两年随访观察到的临床缓解,未观察到肿瘤进展,第三年患者单用 EVX-01 治疗。该数据补充了此前两年随访结果:客观缓解率 75%,25% 患者达完全缓解,92% 患者两年时仍缓解。相关临床与免疫数据将于 ESMO 2026 大会以壁报形式公布。
Evaxion将于11月4-8日在SITC 2026年会以口头和壁报形式公布AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据,展示其联合pembrolizumab在晚期黑色素瘤患者中疫苗特异性T细胞应答之外的全身免疫调节效应。
Evaxion已启动将AI-Immunology™平台应用于自身免疫疾病,正在对两款基于该平台的治疗概念开展实验测试:一款为耐受性疫苗概念,一款为自身抗体结合剂概念。相关实验数据将于2026年11月18日在葡萄牙里斯本举行的PEGS Europe上公布。公司称这两款概念有望以高特异性针对潜在疾病病理,可能实现比现有疗法更高的疗效和更少的副作用。
Evaxion 于 8 月 17 日宣布扩展并调整研发管线,新增基于 AI-Immunology 平台设计的现成治疗性胶质母细胞瘤疫苗 EVX-05,靶向患者间共享的内源性逆转录病毒(ERV)来源抗原,同时终止 EVX-03 项目。
推荐理由:Evaxion 用 AI 平台识别 ERV 抗原,新增胶质母细胞瘤现成疫苗项目,同时停掉 EVX-03,呈现管线取舍逻辑。
PeptiDream披露,一款利用PDPS®发现、用于PET免疫功能成像的化合物已启动Phase 1临床试验,并触发与MSD技术许可协议下的里程碑付款,金额未披露,相关收入将在2026财年第三季度确认。
Protagonist Therapeutics与Janssen联合开发的口服IL-23R拮抗肽icotrokinra于2026年3月获FDA批准(商品名ICOTYDE),用于12岁及以上、体重至少40 kg的中重度斑块型银屑病患者,推荐剂量200 mg每日一次。
Evaxion将于10月23-27日在马德里ESMO 2026大会以海报(2006P)形式公布个性化癌症疫苗EVX-01二期试验的三年临床疗效数据,该数据来自二期试验为期一年的延伸阶段。第三年部分患者单用EVX-01,可反映其不与抗PD-1疗法联用时的效果。此前两年数据显示,16例晚期黑色素瘤患者中12例客观缓解(ORR 75%),4例完全缓解,92%患者在两年随访时仍应答。
Evaxion在2026年国际疱疹病毒研讨会上以海报形式公布其巨细胞病毒(CMV)疫苗项目EVX-V1的新临床前数据,显示AI-Immunology平台发现的T细胞表位在CMV感染小鼠中具有改善急性感染、潜伏和再激活控制的潜力。