Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据，AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据，直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞，以CD4+ T细胞为主，半数患者观察到CD8+ T细胞反应。
推荐理由：该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来，为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。
#临床试验
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Recursion精选AI 评分5858 Recursion 发布 Q3 更新：REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年
Recursion 在 Q3 更新中报告，REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示，治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降，85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线，两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。
推荐理由：Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道，可对照其平台兑现节奏。
Cellarity精选AI 评分5858 Cellarity 镰状细胞项目 CLY-124 独立运营，早期临床显示胎儿血红蛋白升高
Cellarity 宣布其镰状细胞项目 CLY-124 不并入创始人 Flagship Pioneering 新组建的 Etcelera，而将以保留 Cellarity 名称的独立公司继续临床开发，由 John H. Leaman 领导。
推荐理由：Cellarity 拆分镰状细胞项目为独立公司，并披露 CLY-124 早期临床数据与后续剂量爬坡计划。
New Market Pitch精选AI 评分5858 哪些 AI 蛋白设计初创公司已有药物进入临床试验
NewMarketPitch 梳理认为，Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司，四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估，但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。
推荐理由：梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物，并区分临床阶段与疗效证据的强弱。
Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分5858 Evaxion公布EVX-01二期试验三年随访数据：89%疫苗靶点诱导T细胞应答
Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据，全部患者均产生免疫应答，89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持，所有患者在两年随访时的临床缓解均保持，单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。
推荐理由：该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持，为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。
CHARM Therapeutics精选AI 评分6868 CHARM Therapeutics 宣布 CHM-029 治疗急性髓系白血病的 I/II 期临床试验完成首例患者给药并完成首队列入组
CHARM Therapeutics 宣布其 menin 抑制剂 CHM-029 在复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的 I/II 期试验（NCT07751991）中完成首例患者给药，并完成首队列入组，初步数据预计 2027 年公布。
推荐理由：CHARM 的 CHM-029 进入临床，是蛋白-配体共折叠模型设计分子首次推进到人体试验的案例。
Absci精选AI 评分5858 Absci 公布 AI 设计抗体 ABS-201 治疗子宫内膜异位症的 2 期 STORYLINE 试验设计细节
Absci 公布其计划中的 2 期 STORYLINE 临床试验的关键设计细节，该试验评估 AI 设计的抗体 ABS-201 治疗子宫内膜异位症相关疼痛。ABS-201 靶向催乳素受体，拟提供非性激素的新疗法路径；公司称全球约 1.9 亿女性受子宫内膜异位症影响，现有 FDA 批准的药物治疗均为影响雌激素的性激素疗法，手术切除病灶五年内复发率接近 50%。
推荐理由：Absci 披露 AI 设计抗体 ABS-201 的 2 期试验设计细节，为观察非性激素类子宫内膜异位症疗法提供参照。
Generate:Biomedicines精选AI 评分5858 Generate:Biomedicines与Roswell Park的IL-18装甲CAR-T疗法GB-5267完成首例患者给药
Generate:Biomedicines宣布其IL-18装甲CAR-T疗法GB-5267在卵巢癌Phase 1研究中完成首例患者给药，该疗法与Roswell Park合作开发并用AI设计。公司称借助The Generate Platform针对效力、增殖和持久性大规模设计并评估CAR结构，而非仅关注CAR结合强度。该研究针对铂类化疗后复发的卵巢癌，公司称此类患者治疗选择有限。
推荐理由：该疗法以T细胞功能需求为导向设计CAR结构，首例患者给药标志着AI设计细胞疗法进入临床阶段。
SynBioBeta News精选AI 评分5858 ImpriMed 如何把九年兽医肿瘤学经验转为人类血液肿瘤业务
ImpriMed 将兽医肿瘤学中积累的活细胞药敏平台转向人类血液肿瘤，以合同研究服务形式向药企开放。公司称其培养与运输体系可让血液肿瘤细胞在四到七天内保持 80% 至 90% 存活，并在 14 个州 29 家诊所 31 位兽医参与的数据中报告高匹配组完全缓解率为 53%，历史对照为 27%。
推荐理由：文章复盘 ImpriMed 从兽医肿瘤学到人血液肿瘤 CRO 的路径，重点说明其活细胞药敏数据如何用于 IND 前人群选择。
Evaxion Biotech 官网资讯精选AI 评分5858 Evaxion 新增 AI 设计现成胶质母细胞瘤疫苗 EVX-05，并终止 EVX-03 项目
Evaxion 于 8 月 17 日宣布扩展并调整研发管线，新增基于 AI-Immunology 平台设计的现成治疗性胶质母细胞瘤疫苗 EVX-05，靶向患者间共享的内源性逆转录病毒（ERV）来源抗原，同时终止 EVX-03 项目。
推荐理由：Evaxion 用 AI 平台识别 ERV 抗原，新增胶质母细胞瘤现成疫苗项目，同时停掉 EVX-03，呈现管线取舍逻辑。
成都先导精选AI 评分5656 成都先导合作伙伴BioAge启动BGE-102心血管风险II期试验并完成首例给药
BioAge启动口服小分子NLRP3抑制剂BGE-102的II期概念验证试验QUELL-CV并完成首例受试者给药，该药苗头化合物由成都先导DEL技术平台筛选获得。
推荐理由：DEL筛选获得的NLRP3抑制剂进入II期给药，呈现从苗头化合物到临床推进的合作路径。
Cellarity精选AI 评分5858 Cellarity在2025 ASH年会公布镰状细胞病与骨髓纤维化细胞状态矫正管线临床前数据
Cellarity在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布镰状细胞病与骨髓纤维化两条细胞状态矫正管线的临床前数据。镰状细胞病候选药CLY-124为口服DCN1抑制剂，临床前在胎儿血红蛋白蛋白水平与HBG1/2珠蛋白基因比例上优于羟基脲，接近近期基因治疗项目报告的水平，与羟基脲联用显示协同效应且无剂量限制毒性，目前正在健康志愿者和镰状细胞病成人中开展1期剂量递增研究。
推荐理由：公司披露镰状细胞病与骨髓纤维化两条管线的临床前数据，可对照其转录组学加AI的发现路径。
已经到底了