晶泰科技KQTD-126获FDA临床试验许可
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晶泰科技KQTD-126获FDA临床试验许可
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AI 综述
晶泰科技宣布，其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 已获美国 FDA 新药临床试验（IND）许可，计划近期启动临床试验，进一步评估人体安全性、耐受性及药代动力学特征。 该候选药物面向肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛。晶泰科技称，临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。上述活性与暴露量数据均为临床前结果，尚待人体试验验证。
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最新进展10月28日 08:30
晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可报道时间线
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10月28日
- 晶泰科技精选晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可
晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验（IND）许可，计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛，临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀＜1 nM，肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。
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