艾凯生物帕金森病iPSC疗法ALC01获FDA IND许可
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艾凯生物帕金森病iPSC疗法ALC01获FDA IND许可
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AI 综述
艾凯生物宣布，其自主研发的异体iPSC来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品ALC01于11月5日获得美国FDA新药临床试验申请（IND）许可，获准在美国开展针对帕金森病的临床研究。 ALC01被描述为融合AI细胞建模与基因编辑低免疫原性iPSC技术的“现货型”细胞治疗候选药物。艾凯生物称，希望通过严谨的临床研究，验证低免疫原性细胞在短程低免疫抑制方案下的安全性与有效性。目前该许可仅意味着可启动临床试验，安全性与有效性尚待研究验证。
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最新进展11月6日 14:09
艾凯生物异体 iPSC 帕金森病疗法 ALC01 获 FDA IND 许可报道时间线
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11月6日
- 生物药大时代艾凯生物异体 iPSC 帕金森病疗法 ALC01 获 FDA IND 许可
艾凯生物自主研发的异体 iPSC 来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品 ALC01 于11月5日获得 FDA 新药临床试验申请（IND）许可，将在美国开展临床研究。ALC01 融合 AI 细胞建模与基因编辑低免疫原性 iPSC 技术，为「现货型」细胞治疗候选药物，拟在短程免疫抑制方案下验证安全性与有效性。
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