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SIGX1094联合疗法Ⅱ/Ⅲ期临床获NMPA批准

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AI 综述

希格生科自研的FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094,联合信达生物KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片(达伯特®),用于KRAS-G12C突变阳性非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验获国家药监局批准。这是SIGX1094继弥漫性胃癌之后的第二个核心适应症。 研究核心队列面向一线未接受系统治疗的局部晚期或转移性患者,直接冲击一线治疗标准;同时在Ⅱ期增设探索队列,覆盖经KRAS-G12C抑制剂治疗后耐药的人群。 希格生科称,SIGX1094是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂。

AI 根据报道生成 · 7 天前更新

报道时间线

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11月2日
  1. 晶泰科技
    SIGX1094 联合氟泽雷塞片治疗 KRAS-G12C 突变非小细胞肺癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床获批启动

    希格生科自研 FAK/SRC 双靶点抑制剂 SIGX1094 联合信达生物氟泽雷塞片(达伯特®)用于 KRAS-G12C 突变阳性非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验获 NMPA 批准,这是 SIGX1094 继弥漫性胃癌后的第二个核心适应症。

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