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  1. Evaxion Biotech 官网资讯63

    Evaxion公布EVX-01二期新生物标志物数据,AI-Immunology平台预测与实际T细胞反应显著相关

    Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的新生物标志物数据,直接ex vivo检测到EVX-01诱导的新抗原特异性T细胞,以CD4+ T细胞为主,半数患者观察到CD8+ T细胞反应。

    推荐理由:该二期数据把AI新抗原预测与实际T细胞反应关联起来,为个体化癌症疫苗的靶点选择提供了临床层面的参照。

  1. Recursion58

    Recursion 发布 Q3 更新:REC-4881 新数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道延至 2029 年

    Recursion 在 Q3 更新中报告,REC-4881 在 FAP 的 TUPELO 二期数据显示,治疗 12 周后 87% 患者总息肉负荷下降,85% 可评估患者在停药 12 周后仍低于基线,两名患者较大息肉数量从 90 个以上降至 1 个。

    推荐理由:Recursion 季度更新同时披露 REC-4881 的 FAP 二期数据、赛诺菲与基因泰克合作里程碑及现金跑道,可对照其平台兑现节奏。

  1. 晶泰科技68

    晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可

    晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验(IND)许可,计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征(IBS)及炎症性肠病(IBD)相关慢性肠道疼痛,临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。

    推荐理由:晶泰自研 pan-TRK 抑制剂获 FDA 临床试验许可,披露了肠道限制性设计与临床前活性数据。

  1. Evaxion Biotech 官网资讯58

    Evaxion公布EVX-01二期试验三年随访数据:89%疫苗靶点诱导T细胞应答

    Evaxion公布个体化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤二期试验中的三年随访数据,全部患者均产生免疫应答,89%的疫苗新抗原靶点诱导出特异性T细胞应答。三年内T细胞应答的强度与广度得以维持,所有患者在两年随访时的临床缓解均保持,单用EVX-01治疗期间未见肿瘤进展。

    推荐理由:该二期试验三年随访显示个体化新抗原疫苗的免疫应答与临床缓解得以维持,为AI靶点筛选提供了长期人体数据参照。

  1. NewLimit · Progress Blog58

    NewLimit 披露 2026 夏季进展:首个重编程药物候选推进临床前放大与监管沟通

    NewLimit 在 2026 夏季进展中称,其首个重编程药物候选(LNP-RNA 递送重编程因子 RNA 至肝细胞)已完成放大生产工艺,单批产量超过 2025 年全年总和,制造规模较年初提升 314 倍、部分质量指标提升 13 倍,并在最相关非临床模型中观察到肝脏递送。

    推荐理由:NewLimit 披露首个重编程药物候选的放大生产、动物递送与监管沟通进展,并给出载荷筛选与细胞年龄预测模型的具体提升幅度。

  1. 英矽智能62

    英矽智能与施维雅达成首个研发里程碑,将获里程碑付款

    英矽智能宣布在与施维雅的多年AI药物研发合作中达成首个早期药物发现里程碑,将获得里程碑付款,金额未披露。双方自2026年初合作以来针对肿瘤领域高难度靶点启动两个项目,均已完成靶点提名,合作总金额最高8.88亿美元,含3200万美元首付款及近期研发付款。英矽智能称合作在不到十个月内推进两个项目,其Pharma.AI平台负责AI驱动发现及早期开发,施维雅共同承担研发成本并主导后续临床与商业化。

    推荐理由:英矽智能与施维雅合作不到十个月即完成两个肿瘤项目靶点提名并触发首个里程碑付款,可观察AI驱动早期发现的合作节奏。

  1. 英矽智能65

    英矽智能世界镇痛日披露非成瘾性疼痛候选药物ISM9528临床前数据

    英矽智能在2026年世界镇痛日披露,其生成式AI平台Pharma.AI发现的靶点Target Z对应的口服小分子抑制剂ISM9528已于2026年7月提名为临床前候选化合物,用于疼痛管理。

    推荐理由:英矽智能披露靶向新机制的口服非阿片类疼痛候选药物临床前数据,可与现有标准治疗作对照参考。

  1. 晶泰科技68

    晶泰科技 siRNA 项目 9 个月确认 PCC,IgA 肾病候选分子展现同类最佳潜力

    晶泰科技宣布其首个 siRNA 项目从立项到确认临床前候选分子(PCC)用时 9 个月,候选分子拟用于 IgA 肾病治疗。临床前研究显示,该分子体外沉默活性达亚纳摩尔级,与同靶点临床阶段参照分子相比 IC50 降低数十倍;非人灵长类动物平行对照研究中单次给药后数月内持续维持高水平靶蛋白抑制,毒理试验显示更大安全窗口。

    推荐理由:晶泰首个 siRNA 项目 9 个月确认 PCC,其临床前活性与长效性数据为观察 AI 序列设计在受限靶点空间中的实际产出提供参照。

  1. Insilico Medicine 英矽智能68

    英矽智能提名口服外周限制性 VAV1 降解剂 ISM9546 为 PCC

    英矽智能提名 AI 设计的分子胶 ISM9546 为临床前候选化合物(PCC),该分子为口服、外周限制性的 VAV1 降解剂,拟用于类风湿关节炎和 IBD 等自身免疫疾病。公司称这是 10 个月内提名的第 11 个 PCC;公告未披露具体实验数据和临床进度。

    推荐理由:英矽智能公布其AI设计的VAV1分子胶降解剂ISM9546,可作为观察AI驱动分子胶发现进度的具体案例。

  1. CHARM Therapeutics68

    CHARM Therapeutics 宣布 CHM-029 治疗急性髓系白血病的 I/II 期临床试验完成首例患者给药并完成首队列入组

    CHARM Therapeutics 宣布其 menin 抑制剂 CHM-029 在复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的 I/II 期试验(NCT07751991)中完成首例患者给药,并完成首队列入组,初步数据预计 2027 年公布。

    推荐理由:CHARM 的 CHM-029 进入临床,是蛋白-配体共折叠模型设计分子首次推进到人体试验的案例。

  1. 晶泰科技68

    晶泰科技公布XGlue™分子胶管线进展,活性提升超千倍

    晶泰科技在Discovery on Target 2026大会上公布分子胶平台XGlue™进展,针对自身免疫疾病靶点的项目从微摩尔级Hit分子出发,数月内将活性推进至纳摩尔级甚至更低,实现千倍以上提升,正迈向PCC阶段。

    推荐理由:晶泰披露分子胶平台在难成药靶点上的阶段性数据,展示了计算筛选与机器人实验迭代如何收窄化学空间。

  1. Absci58

    Absci 公布 AI 设计抗体 ABS-201 治疗子宫内膜异位症的 2 期 STORYLINE 试验设计细节

    Absci 公布其计划中的 2 期 STORYLINE 临床试验的关键设计细节,该试验评估 AI 设计的抗体 ABS-201 治疗子宫内膜异位症相关疼痛。ABS-201 靶向催乳素受体,拟提供非性激素的新疗法路径;公司称全球约 1.9 亿女性受子宫内膜异位症影响,现有 FDA 批准的药物治疗均为影响雌激素的性激素疗法,手术切除病灶五年内复发率接近 50%。

    推荐理由:Absci 披露 AI 设计抗体 ABS-201 的 2 期试验设计细节,为观察非性激素类子宫内膜异位症疗法提供参照。

  1. 晶泰科技58

    晶泰科技生发管线进入IND-enabling阶段,候选分子以5%米诺地尔百分之一浓度起效

    晶泰科技宣布其脱发治疗创新药管线进入IND-enabling研究阶段,将围绕药效、GLP毒理及CMC开展研究。公司称自研候选分子可激活毛囊干细胞“乳酸—自噬”信号轴,在DHT诱导雄激素性脱发小鼠模型中,仅需5%米诺地尔百分之一的浓度即可达到与5%米诺地尔相当的毛发生长评分。该管线依托XtalPi Science平台的AI分子生成、FEP计算与机器人实验进行优化,目前正与国内医疗机构推进后续验证。

    推荐理由:晶泰自研生发小分子进入IND-enabling阶段,其低浓度起效的动物数据为观察AI驱动管线推进提供参照。

  1. Generate:Biomedicines58

    Generate:Biomedicines 与 Roswell Park 开发 AI 设计 MUC16 CAR T 候选物 GB-5267

    Generate:Biomedicines 与 Roswell Park 合作开发 GB-5267,这是一款针对卵巢癌、经 AI 设计识别肿瘤锚定 MUC16 的 CAR T 疗法。公司博客以“Engineering CAR T-Cells to Function Where Others Fail”为题说明其设计思路,并提出一期临床需要回答的问题。

    推荐理由:Generate:Biomedicines 与 Roswell Park 公布 AI 设计的 MUC16 CAR T 候选物,并说明其设计思路与一期临床待解问题。

  2. Generate:Biomedicines58

    Generate:Biomedicines与Roswell Park的IL-18装甲CAR-T疗法GB-5267完成首例患者给药

    Generate:Biomedicines宣布其IL-18装甲CAR-T疗法GB-5267在卵巢癌Phase 1研究中完成首例患者给药,该疗法与Roswell Park合作开发并用AI设计。公司称借助The Generate Platform针对效力、增殖和持久性大规模设计并评估CAR结构,而非仅关注CAR结合强度。该研究针对铂类化疗后复发的卵巢癌,公司称此类患者治疗选择有限。

    推荐理由:该疗法以T细胞功能需求为导向设计CAR结构,首例患者给药标志着AI设计细胞疗法进入临床阶段。

  1. 英矽智能68

    英矽智能提名新一代小分子GIPR拮抗剂ISM1354

    英矽智能提名靶向GIPR的全新小分子临床前候选化合物ISM1354,用于肥胖、2型糖尿病及相关代谢疾病。

    推荐理由:英矽智能用Chemistry42提名新一代GIPR拮抗剂,并给出与临床阶段同靶点分子的安全性对比数据。

  1. PostEra58

    PostEra 两个生育适应证项目被 EMD Serono 收购

    PostEra 宣布 EMD Serono(默克集团美国医疗健康业务)已收购其两个针对生育适应证的项目。公告未披露交易金额、项目代号、所处研发阶段及具体适应证。

    推荐理由:PostEra 将两个生育相关项目出售给 EMD Serono,可观察 AI 制药平台资产被跨国药企收购的路径。

  1. Evaxion Biotech 官网资讯58

    Evaxion 新增 AI 设计现成胶质母细胞瘤疫苗 EVX-05,并终止 EVX-03 项目

    Evaxion 于 8 月 17 日宣布扩展并调整研发管线,新增基于 AI-Immunology 平台设计的现成治疗性胶质母细胞瘤疫苗 EVX-05,靶向患者间共享的内源性逆转录病毒(ERV)来源抗原,同时终止 EVX-03 项目。

    推荐理由:Evaxion 用 AI 平台识别 ERV 抗原,新增胶质母细胞瘤现成疫苗项目,同时停掉 EVX-03,呈现管线取舍逻辑。

  1. Pathos AI 官网资讯63

    Pathos AI 与阿斯利康达成合作及共同排他许可,推进 ERα PROTAC AZD4241 进入临床

    Pathos AI 与阿斯利康达成合作及共同排他许可协议,推进临床前口服 ERα PROTAC AZD4241 用于 ER+/HER2- 乳腺癌,并由 Pathos 负责该资产的早期临床开发。

    推荐理由:Pathos 获得 AZD4241 的早期临床开发权,并用 Foundry 平台承担患者分层与试验设计,呈现 AI 公司承接临床执行的一种合作结构。