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  1. 晶泰科技68

    晶泰科技自研 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可

    晶泰科技宣布其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得美国 FDA 新药临床试验(IND)许可,计划近期开展临床试验。该候选药物面向肠易激综合征(IBS)及炎症性肠病(IBD)相关慢性肠道疼痛,临床前研究显示其 pan-TRK 抑制活性 IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。

    推荐理由:晶泰自研 pan-TRK 抑制剂获 FDA 临床试验许可,披露了肠道限制性设计与临床前活性数据。

  1. 医药魔方58

    瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗RH125获CDE受理IND

    深圳瑞吉生物自主研发的mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获中国CDE受理(受理号CXSL2601127)。RH125基于患者肿瘤组织与外周血的全外显子测序及转录组数据,由自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原,采用RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA,装载于自主T19 LNP递送系统。

    推荐理由:瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗RH125的IND获受理,其AI新抗原筛选与个体化生产体系已有IIT人体数据支撑。

已经到底了