哪些 AI 蛋白设计初创公司已有药物进入临床试验
NewMarketPitch 梳理认为,Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司,四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估,但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。
推荐理由:梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物,并区分临床阶段与疗效证据的强弱。
NewMarketPitch 梳理认为,Generate:Biomedicines、Absci、BigHat Biosciences 和 iBio 是已有可识别 AI 设计药物进入人体试验的 AI 蛋白设计公司,四家合计至少 8 个候选药物进入过人体评估,但仅 Generate 的哮喘抗体 GB-0895 进入 3 期。
推荐理由:梳理四家 AI 蛋白设计公司已进入人体试验的候选药物,并区分临床阶段与疗效证据的强弱。
晶泰科技宣布其首个 siRNA 项目从立项到确认临床前候选分子(PCC)用时 9 个月,候选分子拟用于 IgA 肾病治疗。临床前研究显示,该分子体外沉默活性达亚纳摩尔级,与同靶点临床阶段参照分子相比 IC50 降低数十倍;非人灵长类动物平行对照研究中单次给药后数月内持续维持高水平靶蛋白抑制,毒理试验显示更大安全窗口。
推荐理由:晶泰首个 siRNA 项目 9 个月确认 PCC,其临床前活性与长效性数据为观察 AI 序列设计在受限靶点空间中的实际产出提供参照。
CHARM Therapeutics 宣布其 menin 抑制剂 CHM-029 在复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的 I/II 期试验(NCT07751991)中完成首例患者给药,并完成首队列入组,初步数据预计 2027 年公布。
推荐理由:CHARM 的 CHM-029 进入临床,是蛋白-配体共折叠模型设计分子首次推进到人体试验的案例。
晶泰科技宣布其脱发治疗创新药管线进入IND-enabling研究阶段,将围绕药效、GLP毒理及CMC开展研究。公司称自研候选分子可激活毛囊干细胞“乳酸—自噬”信号轴,在DHT诱导雄激素性脱发小鼠模型中,仅需5%米诺地尔百分之一的浓度即可达到与5%米诺地尔相当的毛发生长评分。该管线依托XtalPi Science平台的AI分子生成、FEP计算与机器人实验进行优化,目前正与国内医疗机构推进后续验证。
推荐理由:晶泰自研生发小分子进入IND-enabling阶段,其低浓度起效的动物数据为观察AI驱动管线推进提供参照。
英矽智能提名靶向GIPR的全新小分子临床前候选化合物ISM1354,用于肥胖、2型糖尿病及相关代谢疾病。
推荐理由:英矽智能用Chemistry42提名新一代GIPR拮抗剂,并给出与临床阶段同靶点分子的安全性对比数据。
CHARM Therapeutics 宣布将 AI 发现的下一代 pan-menin 抑制剂 CHM-029 推进为急性髓系白血病(AML)开发候选,计划于 2026 年第二季度启动首次人体试验。
推荐理由:CHARM 公布其 DragonFold 平台发现的 menin 抑制剂进入开发候选,并给出耐药突变与体内药效的临床前依据。